医用内窥镜图像处理器变更注册时，内置自研软件发生变更，能否直接变更自研软件的名称和规格而非按软件版本命名规则进行相应变更，如果可以请问需要提交哪些验证材料来支撑变更有效安全性。

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本文盘点了新型医用传感器技术与产品

2019/03/22 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA对医用口罩如何管理？

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。

2021/10/01 更新 分类：法规标准 分享

医用敷料审评常见问题答疑

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医用塑料的焊接方法。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用导管的可调弯性设计。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用口罩研发实验要求与主要风险。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用激光光纤临床评价。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用导管粘接和激光接合技术。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享