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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
2024年2月20日,美敦力公布财报宣布了两则重磅消息:一是终止呼吸机业务,二是执行副总裁兼医疗外科部门主管Bob White离职。
2024/02/22 更新 分类:行业研究 分享
本报告以公立医疗机构招标采购市场出发,从品牌、型号、区域市场和医疗机构四个维度深入展开分析2023年我国急救和转运呼吸机市场份额。
2024/03/15 更新 分类:行业研究 分享
呼吸机(Ventilator)是一种医疗设备,为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助,助力其肺部空气的出与入。主要用做重症监护、急诊、家庭护理、麻醉,是现代医学中维持病人生命时至关重要的设施,操作不当会导致死亡。以色列公司Inovytec开发的迷你便携式呼吸机Ventway,能够很好解决紧急时刻呼吸机随身携带问题。
2021/02/06 更新 分类:科研开发 分享
什么是医用氧气?医用氧气制备与质量控制
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
康尔福盛上海商贸有限公司报告:公司发现AVEA呼吸机压力传感器存在缺陷,当压力传感器故障时可能导致呼吸机停止供气。CareFusion对涉及产品实施主动召回。召回级别为I级 。涉及产品
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
近日,FDA宣布将Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸机界定为一级召回。目前,相关产品在美国已召回2605台,涉及2017年1月26日至2021年12月23日期间分发的产品。
2022/02/21 更新 分类:监管召回 分享
呼吸机(Ventilator)是一种肺通气设备,用于为患者肺部自动增加或提供通气。根据《医疗器械注册单元划分指导原则》,技术原理不同的有源医疗器械原则上划分为不同的注册单元。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,迈瑞医疗发布消息称,其SV70无创呼吸机已全面上市。据悉,该产品依托创新技术的突破性融合,准确捕捉患者呼吸动作,精准监测呼吸指征,真实评估呼吸状态,辅助医生制定个体化精准通气策略,让患者获得舒适、愉悦的无创通气。
2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享