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药效学评价中应关注受试物、试验设计、试验方法、对照药选择,观察指标应与临床相关性好,有效性指标判断明确、准确。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
中国化学品法规制度在各方努力下不断完善,取得了许多突破性的进展。然而因为历史遗留问题的积累和其他多种原因,往往新的立法已经出台,但相应的配套文件和实施指南却未能及
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
中国质量新闻网讯 为确保“元旦、春节”期间产品质量安全,自2014年12月22日起,湖北省夷陵区质监局启动为期两个月的产品质量安全检查。 据了解,此次检查重点包括危化品、食品相
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
随着我国化学工业迅猛发展,化学品的生产、加工、运输规模不断扩大,化学品的种类、产量、使用量以及有毒有害物质的排放量急剧增加,因缺乏有效管理而引发的化学品安全事故和
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
世界各国都十分重视危险化学品的安全管理, GHS 制度作为危险化学品的统一分类协调制度,在危化品的管理中扮演了重要的角色。 2016 年从欧洲到亚太,再到南美,多国正在全面或者
2017/02/27 更新 分类:法规标准 分享
根据本人的几年薄层层析经验,参考药典等国家药品标准和有关文献,将 有代表性的对照品的薄层层实例按展开剂极性排序,并对其规律做一些分析。以下的分析和介绍是总体描述性的,目的是快速、简便地选择展开剂,仅供大家学习交流。如果大家想深入了解展开剂选择的各种理论,请参考其他专著。
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
台湾地区“ 食 药 署 ” 依 据 食品安全 卫 生管理法及 输 入食品及相 关产 品查 验办 法 执 行 边 境查 验 。“食 药 署”在基隆港、桃 园机场 、台中港及高雄港 设 有 办 事 处 , 办
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
在化药研发工作中,分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》,而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/10/17 更新 分类:科研开发 分享