日本厚生劳动省发布生食发 0223 第 2 号通知，修订食品中化学物质限量标准。具体修订情况如下： 1. 对食品中存在的醚菊酯、甜菜呋、丁氟螨酯、 氟氯苯等兽药残留制定最大残留限量

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享

自2025年1月10日起，由日本厚生劳动省、经济产业省、环境省共同发布的第244号内阁令关于在《日本化审法》第I类特定化学物质名录中增加PFOA相关物质的管控要求将正式生效。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

大家好，今天这堂课继续介绍体外诊断试剂的稳定性评估，着重介绍实时稳定性评估和加速老化稳定性评估。

2019/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文通过研究信息安全风险管理法律法规与国内外标准，分析风险评估原则，探索药品监管领域信息安全风险评估过程、风险评估模型，提出基于风险评估的药品监管领域信息安全方案。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

HSE管理体系32个常用术语

2016/05/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA对质量体系QS的检查重点。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

Q：申请人注册资料提交分析性能评估资料时，分析性能评估中使用的试剂有哪些要求？

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品法律法规体系、药品监管组织体系及国家药监局与地方药监局（省局）的关系。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

【润滑案例】螺杆空压机油的替代风险评估

2017/12/07 更新 分类：检测案例 分享