本文介绍了压力蒸汽灭菌最佳灭菌时间。

2025/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了治疗性超声并盘点4家聚焦治疗性超声的器械公司。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

对于血液净化类医疗器械产品，常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

2018/11/07 更新 分类：生产品管 分享

因最终的 医疗器械 中可能存在新化学成分或物质，所以我们应考虑这些成分或物质是否具有潜在的致热性。因此，热原测试对于评估医疗器械暴露于人体后产生致热反应的潜力至关重

2021/06/19 更新 分类：法规标准 分享

与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

热敷贴（袋）是所规定的将主要材料成份（铁粉、水、活性炭、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。为二类医疗器械。本文对热敷贴（袋）的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

2022年10月7日，SRS医疗系统公司（Systematic Review Solutions Ltd）宣布：其Spanner前列腺支架获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位，对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文针对医疗器械热原试验方法如何选择进行了探讨

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享