制药用水的纯度是制药安全的基础条件，下面有选择地简要叙述单元操作及其有关运行和验证。

2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了仿制药的立法争议，蓝皮书、绿皮书、橙皮书及仿制药的定义。

2021/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了制药一次性系统应用的风险把控思考

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药持续清洁确认。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义，进行对其创新基础策略展开探讨。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国制药装备行业协会汇总了一份《制药装备标准总目录(2018)》的清单，包含了223份制药行业设备标准及其现行版本

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

制药用水系统，很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统，如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区

2019/06/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义，化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。

2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享

飞行时间二次离子质谱分析技术广泛应用于物理，化学，微电子，生物，制药，空间分析等工业和研究方面。TOF-SIMS可以提供表面，薄膜，界面以至于三维样品的元素，分子等结构信息。

2016/01/20 更新 分类：实验管理 分享

流化床制粒也称一步制粒法，是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥3 个步骤在密闭容器内一次完成的方法。1959 年，美国威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技术，随后该技术迅速发展，并广泛用于制药、食品及化工工业。我国于上世纪80 年代相继从Aeromatec 公司、德国Glaft 公司、日本友谊株式会社引进流化床制粒设备。近年来，由于医药行业面临的GMP 认证，流化床在我

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享