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  • 出口木质包装箱需检测的项目

    这种出口木质包装箱是一种非常关键的一种包装箱,使用这种包装箱之前,要做好检测工作。

    2015/12/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧亚经济委员会(EEC)修订包装安全法规

    2016年11月18日,欧亚经济委员会(EEC)批准对其包装安全法规的修订,以减少包装材料中的甲醛,丙酮和其他有害物质,并确定了这些物质的检测方法。

    2017/02/13 更新 分类:其他 分享

  • 生产环境和产品接触面的微生物采样及检验方法汇编

    适用于生产车间的空气落菌数的检测,车间内与产品接触的设备表面、内包装材料、人手表面的微生物采样及检测。

    2017/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • QC实验室常见的问题解析

    质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享

  • GMP取样方法及取样操作规程

    当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。

    2021/03/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 药学研究中不能轻视的相容性(案例分析)

    药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

    2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享