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  • 3D生物打印技术在心脏组织工程和再生研究中的前沿应用

    近年来,组织工程研究在采用三维(3D)生物打印生物活性材料从头构造心肌组织与器官方向上展现卓越优势,成果方兴未艾,催生心脏修复与再生研究的新方法与新策略。本文系统阐述功能型3D生物打印心脏体系的前沿进展,涵盖生物墨水,打印策略以及功能评价等要点,形成该方向可供参照的挖掘系统,为同类研究纵深发展厘清思路。

    2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 一种促进膀胱平滑肌再生及功能重建的新型材料:原花青素交联猪小肠黏膜下层补片

    我们将具有抗氧化、抗钙化及抗炎等多种生物学活性的天然产物原花青素(PC)与生物源性脱细胞支架材料猪小肠黏膜下层(SIS)通过交联反应制备PC-SIS修复补片材料。PC-SIS在体外呈现出良好的生物相容性及力学稳定性;兔膀胱全层缺损修复实验表明PC-SIS补片可有效促进膀胱平滑肌的再生,对于膀胱功能化重建意义重大。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 天津大学:3D打印仿生上皮/基质双层水凝胶支架用于角膜再生

    角膜是眼前部具有多层结构的透明组织,本文通过数字光固化3D打印技术(DLP)制备了聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)/甲基丙烯酰化明胶(GelMA)水凝胶,其具有足够力学性能、高透光率、高形状保真度、适宜的溶胀度和降解速率以及优异的细胞相容性,兔前板层角膜移植手术表明所构建的负载细胞的仿生双层水凝胶支架能够促进上皮愈合和基质再生。

    2022/11/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 氨基柱如何再生?

    我们在用的氨基柱时,有时候峰型突然变宽,有拖尾,用一段时间就又好了,不明白是什么原因造成的,如果要再生氨基柱的时候应该怎么做呢?

    2024/11/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告(2016年第2号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)全文

    近日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》

    2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 注射剂包材相容性研究经验分享

    注射剂一致性评价已箭在弦上,起步早的公司已在紧锣密鼓的布局,抢占先机。而说到注射剂的一致性评价,一个绕不开的话题就是直接接触药品包材的相容性研究。

    2020/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:化药注射剂中不溶性微粒的产生原因及控制策略分析

    通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献,探讨不溶性微粒产生的主要原因,并提出有效控制策略和相关建议,以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。

    2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 脂肪乳注射剂生产工艺及工程设计要点探讨

    本文探讨了脂肪乳注射剂工业生产过程中乳化工艺、均质工艺等工艺路线,讨论了工程设计中需注意的事项,为脂肪乳注射剂生产工艺的优化及工程设计提供了参考。

    2023/04/17 更新 分类:生产品管 分享

  • CDE专家解读美国FDA《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》

    本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》,同时结合国内外相关指南和审评工作,从可见异物概念、风险评估、生产过程控制和样品检查、生命周期管理等方面对注射剂可见异物的控制策略进行介绍。

    2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享