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  • 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书

    2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

    2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 1995-2022中国注射剂研发升级之路

    本文通过对1995年以来《中华人民共和国药典》(ChP)附录、制剂通则中有关注射剂收载内容的回顾,比较注射剂收载内容的变化,特别是必检项下的增修订内容,解读ChP对提高注射剂质量要求的路径;并介绍“质量源于设计(quality by design,QbD)”理念在注射剂研发中的应用过程和应用前景。

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于组织工程和再生医学的细胞外基质衍生材料:从分离到表征和应用

    本文综述了用于分离和加工ECM衍生生物材料的主要策略,以及用于表征其特性的不同技术。最后,对它们在术语领域的一些应用进行了探索和讨论。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本提出6种指定物质及其合理使用原则

    2015 年 8 月 21 日 ,日本厚生劳动省发布 G/TBT/N/JPN/498 号通报, 为确保药品、医疗器械、再生与细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品的质量、疗效和安全,基于《药事法》( 1960 ,法案

    2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 一种石墨烯新型生物材料可能在医疗器械上的应用存在革命性的意义

    近日,爱尔兰某研究中心和德国科学家合作开发出一种新型生物材料,用于心脏病和烧伤患者的组织再生。

    2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 可无缝修复“脆”软骨的强力组织粘合胶水研发成功

    关节软骨缺损由于缺乏自愈性目前仍没有有效的治疗方法。传统疗法如骨髓刺激技术和关节置换术在减轻疼痛方面是有效的,但它们不能再生成具有正常形态和功能的健康透明软骨。另

    2018/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首例!3D打印耳朵长上了

    一名来自墨西哥的20岁女性成为世界第一个通过3D打印技术成功进行耳朵移植的人。其成功标志着组织工程向前迈出重要一步,是再生医学领域的重大进展。

    2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • Humacyte:可再生冠脉搭桥人造血管临床前研究

    Humacyte是目前新一代人造血管领域绝对领导者,无论是Medical 、远大投资的Xeltis,还是国产领博都是Humacyte的跟随者。尽管Xeltis最早将人造血管用于冠脉搭桥临床研究,但是市场上依旧看好Humacyte,无论从技术还是从效果。

    2022/11/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 可生物降解的医用抗菌复合材料研发进展

    通常,大多数口罩由不可再生的石油聚合物制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯和聚酯,这些聚合物不可生物降解。

    2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于骨修复及早期监测的活性传感支架开发

    该研究设计了一种可用于骨修复及监测的活性传感支架,该支架材料具有远期骨诱导活性和近期电化学传感特性,为骨组织再生、早期监测和疗效评价提供了新的科研思路。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享