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对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。
2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要针对儿童DIKI问题,从真实世界数据角度入手,梳理并分析真实世界数据在儿童DIKI监测与评价中应用的进展与策略,以期为我国儿童临床合理用药决策提供更多参考依据。
2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享
2016年1月22日,土耳其发布G/SPS/N/TUR/74号通报,发布可用于食品的植物和植物制剂法规。法规制定了植物材料和植物制剂的安全性评价的一般程序。此外,该法规还列出了可用于食品的植
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
化妆品具有高度的安全性、相对的稳定性、良好的使用性和一定的功效性,随着消费升级,随着技术进步和化妆品产业快速发展,具有各种功效宣称的化妆品不断涌现。
2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享
本文基于内源性毒性成分的化学结构对这类成分进行分类,阐明其相关特征并概述其分析方法,旨在为中药材的有效性和安全性评价提供参考。
2019/07/16 更新 分类:检测案例 分享
材料的安全取决于材料的生物相容性,而生物相容性又主要取决于材料的化学特性,因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性
2019/08/08 更新 分类:科研开发 分享
生物学试验,用于评价医疗器械中与人体直接或间接接触材料的安全性。可吸收医疗器械不可避免的需要涉及生物学试验。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
建立药用辅料功能性评价,其意义在于通过对制剂、辅料、API的全面理解。药用辅料功能性研究是药用辅料的特色研究,就像药物需要安全性和有效性一样,辅料不仅应安全,同时应保证其功能性。
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
随着杂质安全性评价和风险控制的要求越来越高,对于杂质的研究也成为一项重要研究内容。
2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享