已经销售至市场上的，标签上原标准5年有效使用期限的设备，是否可以在2024年10月1日后将其使用期限延长为10年。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。

2018/04/13 更新 分类：实验管理 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限评价方法。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械使用期限应从何时开始计算使用时间？

2025/02/11 更新 分类：法规标准 分享

确定产品使用期限的方式一般有两种，一种为医疗器械根据评价或经验预先设定使用期限，通过一种或多种方法进行验证证明预先设定值的合理性；一种为不预先设定期限值，通过一种或多种方法最终确定产品的使用期限。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

我国规定，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。如何确定医疗器械的使用期限?国家药品监督管理局发布了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，给出了详细的确定方法。

2022/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们跟大家分享一下有源产品使用期限研究资料的共性问题及重难点分析，以指导相关企业更正确、快速地编写使用期限研究资料。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

药监局发布《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，截止时间为2018年10月27日

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

2018/12/06 更新 分类：法规标准 分享