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  • 美国关于标准准备、效力限制和生物产品标注日期限制的直接最终法规手册

    通报号: G/TBT/N/USA/1121 ICS号: 11.020 发布日期: 2016-05-09 截至日期: 2016-07-18 通报成员: 美国 目标和理由: 保护消费者;防止欺诈行为 内容概述: 食品药品管理局(FDA或我们)现提出修订涉及标

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区既有化学物质标准登录最新动态

    根据《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》规定,“行政院环保署”将根据既有化学物质第一阶段登录情形,分期公告应完成既有化学物质标准登录的既有化学物质名录、吨位和完成登录的期限。

    2017/06/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品保质期的法律规制

    什么是食品保质期? 据《食品安全法》第一百五十条规定,食品保质期,指食品在标明的贮存条件下保持品质的期限。 《预包装食品标签通则》(以下简称《通则》)第 2.5项将保质期

    2018/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • MDR要求UDI强制实施日期表

    近期CE发布的一份关于UDI系统的常见问题解答指南,对医疗器械满足UDI要求的强制性期限做了解答,具体的实施时间和2019年8月1日发布的UDI FAQs指南文件中的内容一模一样!

    2020/08/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 结构剩余强度是什么?

    含裂纹结构在使用期中任一时刻所能达到的静强度值称为结构的剩余强度。

    2017/05/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 涂料的贮存稳定性试验方法

    贮存稳定性是指涂料产品在正常的包装状态和贮存条件下,经过一定的贮存期限后,产品的物理或化学性能所能达到原规定使用要求的程度

    2018/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)

    医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。

    2020/06/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈电子元器件的“保质期”

    大多数电子产品在一定的环境条件下存放一段时间后的质量通常会发生变化,元器件也不例外。当贮存超过了规定的期限,其质量和可靠性将不能保证,所以必须规定一个贮存期,也可以理解为食品安全的“保质期”。

    2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械货架有效期8个常见问题

    医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发过程中常见的设计误区

    医疗器械开发是一个高投入高风险的过程。不仅仅要遵循必要的法律法规,进行文件控制和管理,还要考虑相关人员的权益期望,比如设备上市的期限和目标等。为了确保产品的成功开发,今天就让小编带大家盘点一下吧。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享