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  • 实验室如何确定校准时间间隔?

    校准时间间隔称为校准周期,它取决于测量风险和经济因素,简单来说测量仪器在使用中超出最大允许误差的风险应当尽量小,而校准费用应当最少,就是使风险和费用两者的平衡达到最佳化。

    2017/04/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 分类验证仪器 《仪器验证实施指南》实施

    仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,是确保仪器性能的重要手段,在SO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称 ISO/IEC17025 标准)中,就对仪器采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查等方面都做了明确要求。

    2019/10/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室内部质量控制方法的过程和适用范围

    实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

    2017/10/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 4Q验证方法在检测校准实验室的应用

    “4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

    2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 体外诊断试剂七大违法违规情形

    生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂,生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品,体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用

    2019/07/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室质量失控常见原因汇总

    本文主要介绍了实验室质量失控常见原因:检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。

    2021/11/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室如何良好的开展内部校准

    校准指校对机器、仪器等使准确。在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

    2016/09/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 哪些仪器设备可以不用校准

    本文主要介绍了不需要校准设备的判定标准及准则规定。

    2022/04/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 检定和校准的区别

    校准和检定的区别

    2018/01/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何确认仪器设备校准证书的内容

    按ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。

    2019/01/25 更新 分类:实验管理 分享