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今日,中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》
2022/03/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿)》,全文如下:
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《医疗器械注册审查指导原则目录》。
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》
2022/03/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监局公布三项医疗器械指导原则征求意见稿,分别为眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)。征求意见截止时间为2018年10月26日
2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享
2023年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,器审中心组织拟订67项医疗器械注册审查指导原则,并已发布实施。
2024/01/31 更新 分类:法规标准 分享