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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告
2018/10/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局发布了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》
2019/05/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则(第二次征求意见稿)》。
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》。
2024/01/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》。
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局办公室 关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知
2018/05/30 更新 分类:法规标准 分享
不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》?
2020/12/29 更新 分类:法规标准 分享
26日,中国器审发布《药械组合医疗器械注册审查指导原则》征求意见稿
2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享
今天,器审中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)》征求意见稿
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享