在通常情况下，实验室很少在检测报告和校准证书中做出意见和解释，但在特定的行业基于客户的需求，实验室仍然可能需要在报告或证书中做出有关意见和解释。但什么是意见和解释，对于意见和解释的范畴，不同的实验室和专家有不同的理解，特别是实验室在做出“意见和解释”时应注意哪些事项以确保“意见和解释”的合理性和可靠性呢？本文结合GB/T27025-2019(ISO/IEC 17025:2

2021/08/17 更新 分类：实验管理 分享

一直以来，有很多人咨询工程师考试的事，可靠性工程师考试到底有没有用？企业认不认呢？这些问题不好回答，仁者见仁，智者见智。结合多年的专业工作经验，企业对是否具备该证不是太“感冒”，但更重视你具不具备这种能力。每一个工程师都有“可靠性”的意识，只是不系统、不专业罢了。因此，个人认为不要把考试看的太重，只要有意识学习可靠性专业知识，掌握专业

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

来自上海航天技术研究院的张红英基于本化学实验室质量管理的实践经验以及对CNAS条款应用说明的理解，对人员管理总则、人员能力要求的确定、人员的选择与聘用、人员的培训、人员的监督、人员的授权和人员的能力监控等实验室人员管理的质量控制要点进行了多方面的阐述和分析。

2021/08/23 更新 分类：实验管理 分享

在表面化学领域，尤其是在非均相催化研究中，原位技术起到了很大的作用。利用原位的方法我们可以在化学反应进行时实时观察反应状态下物质结构，形态等性质，并可以随反应时间观察反应的过程变化，得到诸如反应中间体等更丰富的信息，加大研究者对反应过程的了解，有助于对反应机理的分析，是研究反应机理的一个重要工具。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性，从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度，与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系，故而要对其检测方法进行验证，确认其有效性及检测准确性，从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素，确保产品的安全性。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文首先阐述了利用疏水表面和超疏水表面防/除冰的原理及其影响因素；然后，总结了常用的疏水表面和超疏水表面在防/除冰中存在的问题，并指出利用液滴的反弹特性可更加有效地抑制结冰；最后，提出未来有必要对撞击液滴的动力学过程、传热过程和结冰过程的耦合特性进行系统研究，进而为利用液滴的反弹特性抑制结冰提供一定的理论指导。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享

关于微生物的概念在本文就不过多的介绍了，笔者在本文中还是想和大家更多的讨论一下生产环境中微生物污染的来源和控制策略。俗语说，知己知彼，百战不怠，想要战胜你的对手就要去了解他，然后找出他的弱点给予痛击，这是击败敌人最有效的方法，此原理用于对环境微生物的控制也同样有效，在这里可以将生产环境中的微生物看成是我们的对手。

2021/09/15 更新 分类：生产品管 分享

现如今汽化过氧化氢是最常使用的低温灭菌方法，尽管不是一种新技术，但也是一个复杂的过程。理解此过程，和成功汽化过氧化氢灭菌的所有要求对于保证患者安全都是非常重要的。文章概述了汽化过氧化氢的过程，介绍了影响汽化过氧化氢灭菌过程的因素，阐述了灭菌器装载中器械的放置及材料兼容性，相应的国外标准和IFU及质量控制，包括化学指示物和PCD中的生物指示物。

2021/09/17 更新 分类：科研开发 分享

有品质才有市场，有盈利才能生存。花最少的资金生产出最多合格的产品，这就要求生产过程中尽可能的避免出现不良品。当今制造业中，质量乃是企业的根本，那么影响质量的要素有，供应商质量保证，客户质量保证，生产制造质量保证，研发设计质量保证，供应商质量保证常常是我们质量最直观的表现形式。

2021/09/23 更新 分类：法规标准 分享

如果没有充分理解质量的风险点，降低数据可靠性也无丛谈起。风险可能由技术遗漏或者误差引起，或由故意欺诈行为或意外的人为错误造成。这些风险发生的失效模式、风险发生的可能性、已发生风险的可检测性，取决于数据处在生命周期的位置。

2021/10/10 更新 分类：科研开发 分享