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  • Kalios:随时可以自由调节二尖瓣瓣环

    随着经济社会的发展和人口的老龄化,二尖瓣关闭不全(MR)的发病率呈明显上升的态势。据统计,超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化,患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题,Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。

    2021/08/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 冷冻杏丁中混入白色塑料片案例

    产品 :冷冻 1CM*1CM 杏丁 背景: 本案例涉及到的企业是一家中外合资企业,主要生产冷冻水果、冷冻蔬菜、干燥水果、干燥蔬菜及果蔬原浆等,产品多种多样,状态不一,有整粒、瓣、

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 心脏瓣膜关闭不全问题的解决方案

    Cuspa Medical提出一种全新的解决方案-Cusper-只要固定在一个瓣叶上,即可以有效解决瓣膜关闭不全问题。Cusper适用于中重度瓣膜关闭不全患者。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修复装置

    经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

    2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • ACURATE neo2:上市后临床研究数据再次证实安全性和有效性

    波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后临床研究数据(ACURATE neo2-PMCF),数据显示手术成功率高(98.4%)和死亡率及瓣周漏低。

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脏瓣膜组织的抗疲劳机理

    近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。

    2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • VivAer:采用跨粘膜温控射频技术优化鼻气道阻塞

    Aerin Medical宣布在一项关于VivAer的临床研究(AERWAY研究)中,证实在VivAer治疗的鼻瓣塌陷(NVC)导致的严重或极端鼻气道阻塞(NAO)患者中的安全性和有效性。

    2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统

    2024年3月14日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布在美国推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统,新系统输送稳定、精确,瓣周渗透率(PLV)低,配有清晰明了的标记帮助识别。

    2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 恪心公司一级召回人工心脏瓣膜:瓣叶热解碳涂层厚度低于要求

    2025 年 3 月 28 日,国家药监局发布公告,恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主动召回其生产的人工心脏瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve(注册证号:国械注进 20163132339)。

    2025/04/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 5起死亡事故!多家知名医械公司召回600多万件导管

    爱德华生命科学召回757件主动脉内阻断导管,涉及3人死亡;泰利福医疗召回606万件气管导管和连接器,涉及2人死亡1人受伤。

    2019/07/09 更新 分类:监管召回 分享