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近日,江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的无菌交联透明质酸钠痔疮凝胶敷料注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类:科研开发 分享
湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点(征求意见稿)》,以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报,统一审评尺度,提高注册审评质量效率。
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
用于非慢性创面的二类敷料类产品(管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料)生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
PLMA+ CMC-GMA复合水凝胶具有95%以上的抗菌能力和88%以上的抗氧化能力,可有效抑制细菌的生长,去除伤口部位产生的ROS。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了阜宁县正兴医用敷料有限公司研发的医用棉球注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了阜宁县正兴医用敷料有限公司研发的医用棉签注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》(2021年第158号)明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除,同时删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名举例。根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见稿,原来作为第一类医疗器械管理的液体敷料被调整为第二类医疗器械管理。
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
Bradford 方法、Folin—酚试剂法(Lowry法)。。。
2019/07/15 更新 分类:法规标准 分享
蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术是一种通过泛素 - 蛋白酶体途径化学诱导靶蛋白降解的新兴策略。PROTAC 是由靶蛋白配体和 E3 泛素连接酶配体通过适当的连接链连接而成的双功能分子,能够同时招募靶蛋白和 E3 泛素连接酶,从而诱导靶蛋白泛素化降解,具有广泛的应用前景和发展空间。主要简述小分子 PROTAC 的降解机制、发展历程,以及在药物研发中面临的机遇与挑战。
2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享
蛋白质是生命的基础,然而核心奥秘远未解开;传统的蛋白质组学研究的技术和方法,不适合复杂的蛋白质系统;人工智能+蛋白质组大数据,突破传统技术和方法的局限性;人工智能+蛋白质组学,给生物医学带来崭新变化;“人工智能+蛋白质组学”对药物研发带来的突破及相关技术问题。
2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享