从三叶胶树获得的天然橡胶胶乳（NRL）含有许多天然存在的蛋白质。产品上的残留蛋白质可被使用者吸收，并且在某些情况下会产生严重危及生命的过敏反应。

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

化血红蛋白色谱柱类产品能否与糖化血红蛋白检测试剂盒作为一个注册单元进行申报？

2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局器审中心为进一步规范重组人源化胶原蛋白原材料的管理，组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，也为重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价提供了新的思路。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对凝胶敷料产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

近期，武汉大学张先正教授、冯俊教授和曾旋副教授在期刊 Bioactive Materials 上发表文章：提出了以共生菌治疗由致病金色葡萄球菌过度增殖引起的特异性皮炎（AD）。

2023/02/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，天津科技大学生物工程学院钟成教授团队通过微生物发酵制造了一种不对称细菌纤维素膜（ABC），为多功能伤口敷料的开发奠定了基础（图1）。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

近期，浙江大学发表研究论文：一种兼具强韧性、抗菌和抗氧化能力的水凝胶敷料（PAHT），通过抵抗感染和减轻氧化应激促进伤口愈合并降低瘢痕（HSs）形成。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

建立了一种柱前衍生化-高效液相色谱法测定透明质酸钠凝胶敷料中透明质酸钠的含量，可有效实现复杂组成透明质酸钠凝胶产品的质量控制。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京医美医疗器械有限公司研发的羧甲基纤维素钠液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享