高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时，要头脑清醒，学会变通，多思考，多总结，多讨论，要有“度”的概念。在做仿制药开发时，不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了，自己心中应该有一个比较严苛的标准，虽然我们做的仿制药，但是有效性与新药同等重要。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

在金属材料表面涂覆有机涂料是较为常用的防腐措施，常用的树脂主要有环氧树脂（EP）、丙烯酸树脂（PAA）和聚氨酯树脂（PU）等。当防腐涂层出现裂纹时，环境中腐蚀性因子会侵入涂层并与金属发生化学反应，最终加速设备的老化，因此，研制受环境刺激可作出智能响应的自修复涂层成为国内外学者研究的重点。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

文章以《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》转化工作为实例，详细介绍了美国FDA 审查标准转化工作的开展情况，并通过转化工作现状和成果应用情况的分析讨论，提出了完善美国FDA 审查标准转化工作及成果应用的相关建议，以期为该项工作的后续开展提供参考。

2022/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针，海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。

2023/03/22 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用多点法对光纤预制棒进行元素线分析定量化，然后与灵敏度曲线法和两点法的线分析定量化结果进行对比，在两点法的基础上引入修正因子，重新建立标准曲线，以期得到可靠的元素线分析定量化结果。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对锂离子电池在不同因子水平下的实验，详细研究了包含测试温度波动、充放电设备电流/电压精度、预处理或寿命测试过程中静置等待时间等影响锂离子电池DCR测试一致性的关键因素，并给出建议性水平控制范围。

2025/02/21 更新 分类：科研开发 分享

背景 测量不确定度的概念在标准EN 1811:2011中被引入。测试结果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的与皮肤长期直接接触的部件和测试结果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

产品的安全分析、设计中，基于安全系数的传统设计方法由于没有考虑实际结构系统的几何尺寸参数、材料参数以及载荷等因素的不确定性(即随机性)，因而无法有效评估产品的设计结果。

2015/11/30 更新 分类：实验管理 分享