医疗器械研发过程存在很多不确定性，也存在着技术难题等问题，尤其是对于创新医疗器械。作者介绍使用了3年的OKR管理工具。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

粉末冶金铍材广泛应用于航空、航天等领域中，热物理参数是评价粉末冶金铍材热稳定性，计算其热应力的重要指标之一。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

生物类似药的立项除遵循一般化学仿制药立项需考虑的要素和原则外，还需要关注生物类似药的产品复杂性、监管不确定性以及研发周期长、成本高等要素和特点。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

目前，用来表征孔隙的主要量化指标是孔隙率，因而在实际测试过程中，孔隙率试验结果的准确度对优化生产工艺、提高产品质量具有重要意义。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

文章分析了基层计量技术机构计量标准考核在计量标准命名、计量标准技术报告及测量不确定度评定、计量单位及符号、考评员等方面存在的问题，并就如何提升计量专业技术人员的能力与素质进行了探讨。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问假如发现下游一家药品批发企业未将阴凉存储药品存放在阴凉库，不确定是否影响产品质量，持有人是否有召回义务？如持有人召回，批发企业不配合怎么办？

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

问题： 某实验室的一个流量计外送检定，检定结果为：10m3/h的点，示值误差：-0.4%；2m3/h的点，示值误差：0%，实际测试过程中流量为4m3/h，那么应该报告的流量结果为多少？

2017/09/05 更新 分类：实验管理 分享

文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子，并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响，验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

2020/04/01 更新 分类：科研开发 分享