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该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。
2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享
关于生物安全柜，大家谈的比较多的，还是它的过滤器完整性，下面，我将从三个方面来谈一谈大家都比较关心的几个问题。
2025/01/21 更新 分类：生产品管 分享
近日，FDA发布了对Granules India Limited的警告信，其中披露的关于设备清洁交叉污染、数据完整性等严重的GMP问题。
2025/03/05 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了VenoValve，其优势及临床研究。
2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享
Serenity为此专门开发一款专用于静脉窦支架置入术的支架---River Stent。
2025/02/23 更新 分类：科研开发 分享
由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题
2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享
血管腔内介入手术机器人的研究经历了从使用专用血管腔内器具到商品化通用血管腔内器具的发展过程。只有可以应用更多商品化血管腔内器具，才能完成更多的手术程序，才能适用更多种类的血管腔内介入手术。未来的血管腔内介入手术机器人将具有一定的力反馈和视觉反馈功能，并具备半自动和导航功能。
2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了全球第一款也是唯一的下肢静脉曲张无创治疗技术---SONOVEIN。
2021/09/24 更新 分类：科研开发 分享
BlueLeaf：首款介入“自然”静脉瓣 获FDA“突破性设备”称号，本文主要介绍了其进本信息及临床研究。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率？其测定意义是什么？本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享
