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经食管超声心动图(Trans Esophageal Echocardiography, TEE)是近年发展起来的心血管超声新技术
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管,嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证,现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗?
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了无锡市舒康医疗器械有限公司研发的一次性内窥镜用缝合器及组件注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子输尿管内窥镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子支气管内窥镜注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类:科研开发 分享
一次性无菌内窥镜护套增加产品规格,产品技术要求变更(增加规格)收取相应费用吗? 需要型检吗?产品仅是增加规格,不会产生新的风险,还需要重新做风险报告、临床评价吗?
2025/04/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了常州安康医疗器械有限公司研发的一次性使用电子支气管内窥镜导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/08 更新 分类:科研开发 分享