本文主要介绍了上海爱声生物医疗科技有限公司研发的医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的临床前研发实验。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳北芯生命科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断仪”和“一次性使用血管内超声诊断导管”2个创新产品注册申请。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“ 一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月10日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告，公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了无锡帕母医疗技术有限公司研发的一次性使用血管导引鞘组注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京迈创医疗器械有限公司研发的一次性使用成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州赛纳思医疗技术有限公司研发的一次性使用血管刀注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/07 更新 分类：科研开发 分享

球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享