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国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准（2020年第48号）
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用输注器具研发实验要求
2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？
2020/11/12 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及结构
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
【问】单抗下游一次性使用技术的应用及其对应关注点基本有哪些？
2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享
本文对导尿管的监管类别、常用润滑剂和涂层的临床应用进行综述，对在注册申报时需要考虑的问题进行系统思考，希望对此类医疗器械注册及技术审评工作有助益。
2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局正式发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准
2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用避光输液器即是针对输注过程需避光的药物而设计制造的专用输液器。本文主要对一次性使用避光输液器的研发实验要求进行了详述。
2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定，一次性使用心脏固定器编码为03-14-02，管理类别为Ⅱ类。
2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享
