近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌眼科手术包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏芸众医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌敷贴注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌血管夹（以下称血管夹），主要用于临时阻断血管或心血管组织，应用于人体后不被降解吸收，术中临时使用，术后即刻取出。

2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回

2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享

一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？

2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了连云港柏兴无纺布制品有限公司研发的一次性使用无菌口腔包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了泰州艾贝医疗科技有限公司研发的“一次性内窥镜用取物袋”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/14 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改

2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享