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2022年中国中医医疗器械产业发展报告

嘉峪检测网        2023-12-15 08:45

总体情况
 
1、中医医疗器械生产企业数量逐年增长
 
近年来中医医疗器械生产企业的数量及规模不断扩大。截至2022年底,全国中医医疗器械生产企业共有1791家,同比增加220家;其中,截至2022年,高新技术企业197家,科技型中小企业241家。
 
2、中医医疗器械产品数量持续走高
 
截至2022年底,全国中医医疗器械生产企业拥有产品注册证3229张,同比增加693张。其中Ⅱ类产品注册证693张,同比增加152张。Ⅰ类产品备案2536张,同比增加541张。
 
3、中医医疗服务资源逐步充实
 
近年来国内医疗服务行业中,中医机构数量与中医医疗服务占比稳步提升,中医机构数量从2010年的36763家增加至2021年的77336家,增长110.3%,复合增长率为6.99%。中医机构占全国卫生机构的比例由2015年4.73%逐步提升至7.50%,民众对中医的医疗、康养、治未病等需求明显提升。
 
表1  中医医疗机构及人员统计
数据来源:国家中医药管理局-全国中医药统计摘编
 
4、中医领域科技创新能力显著增强
 
中医科研水平总体呈现快速增长态势。截至2020年底,政府所属中医科研机构课题数合计3627个,比2019年增加54个。其中基础研究方面,当年开题402个,当年完成358个;政府所属中医科研机构发表科技论文6549篇,其中国外发表1205篇,出版科技著作369种。
 
表2  2020年科学研究与技术开发机构在研课题情况(一)
数据来源:国家中医药管理局-全国中医药统计摘编
 
表3  2020年科学研究与技术开发机构在研课题情况(二)
数据来源:国家中医药管理局-全国中医药统计摘编
 
产业发展现状
 
1、市场情况
 
2022年我国中医器械行业市场规模达到188.9亿元,2016-2022年期间,中医器械行业市场规模年复合增长率达到14.8%。预计到2025年,市场规模超过240亿元。
 
图2  2016-2025E年中国中医医疗器械市场规模及增长趋势
 
数据来源:众成数科
2、生产企业
 
(1)企业数量
 
2018-2022年,我国拥有中医医疗器械产品的生产企业由2018年的555家上升至2022年的1791家,复合增长率达34.03%。截至2022年底,我国可生产Ⅰ类中医医疗器械产品的企业1614家,可生产Ⅱ类产品的企业621家,可生产Ⅲ类中医医疗器械产品的企业37家。
 
图1  2018-2022年全国中医医疗器械生产企业数量变化动态
数据来源:国家药监局、各省市地方药监局
 
表4  2022年全国中医医疗器械生产企业数量
数据来源:国家药监局、各省市地方药监局
 
(2)企业结构 
 
根据公开的企业注册资本情况,可生产Ⅲ类中医药医疗器械的企业中,大型企业12家、中型企业21家、小型企业4家;可生产Ⅱ类产品的企业里,大型企业73家、中型企业352家、小型企业196家;可生产Ⅰ类产品的企业里,大型企业110家、中型企业723家、小型企业781家。
 
图2  中医医疗器械企业注册资本情况
 
 
注:1、数据来源:国家药监局、各省市地方药监局、公开资料整理;2、注册资本<500万元归类为小型企业,≥500万元且<3000万元归类为中型企业,≥3000万元归类为大型企业。
 
(3)区域分布
 
从全国各省市对比看,2022年山东省中医医疗器械生产企业379家,位居全国第一;广东省和河南省分别以189家和181家,排名第二和第三;其次为湖北省(139家)、江苏省(121家)、江西省(105家)、河北省(96家)、安徽省(87家)、陕西省(60家)、浙江省(48家)。
 
图3  2022年全国中医医疗器械生产企业数量分布
数据来源:国家药监局、各省市地方药监局
 
3、注册产品
 
(1)产品数量:近三年年复合增长率达29.6%
 
近年来我国中医医疗器械有效产品数量呈显著上升趋势,由2018年的1154件上升至2022年的3229件,复合增长率达30.32%。截至2022年底,Ⅰ类产品2536件,占比78.5%;Ⅱ类产品693件,占比21.5%;此次统计未找到Ⅲ类有效产品。
 
图6  2018-2022年全国中医医疗器械产品数量变化动态
数据来源:国家药监局、各省市地方药监局
 
图7  2022年全国中医医疗器械产品注册情况
数据来源:国家药监局、各省市地方药监局
 
(2)医院中医服务水平稳步提升
 
医院中医服务水平可由院内设备情况、医疗服务收入体现。2015-2019年,国内中医医疗服务行业中,5000元以上中医诊疗设备数量逐渐增加,从2015年的133328台增加至2020年的243393台,增长82.6%,复合增长率为12.8%。
 
表7  2015-2020年全国中医类医院中医诊疗设备数量
数据来源:国家中医药管理局-全国中医药统计摘编
 
4、专利情况
 
截至2022年,国内中医医疗器械生产企业的专利申请总数为18952件,其中有效专利13876件。从省份来看,广东省中医医疗器械生产企业专利申请量最多,达2909件(占15.5%),其次为河南省,该省中医医疗器械生产企业的专利申请总数为2909件(占15.3%),再次为江苏省,专利申请总数为2520件(占13.3%)。
 
图5  全国各省份中医医疗器械生产企业专利申请数量分布(截至2022年底)
数据来源:国家知识产权局
 
截至2022年底,国内医疗器械生产企业申请的专利中,实用新型专利占据了一半,共9776件,占51.58%。发明专利位居其次,共4100件,占21.63%;外观设计专利共有5076件,占26.78%。
 
图6  全国中医医疗器械生产企业申请专利类型(截至2022年底)
数据来源:国家知识产权局
5、近期动态
 
(1)政策支持
 
2022年国家陆续出台相关政策文件助力中医产业发展。2022年1月,国家中医药管理局印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》,提出推进中医重大装备研发,逐步实现中医药装备标准化、自动化、数字化和智能化,为中医药国内外发展提供重大设备支持。
 
2022年1月、3月,中国工业和信息化部、国务院办公厅分别先后印发《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》、《“十四五”中医药发展规划》,鼓励发展中医诊疗、养生保健等器械。2022年4月、11月,国家中医药管理局连续发布《关于加强新时代中医药人才工作的意见》、《“十四五”中医药信息化发展规划》等文件,对中医药产业人才培养、信息化发展等方面工作进行细化。
 
表 7  2022年中医药相关政策文件及主要内容
数据来源:公开资料
 
(2)企业融资情况
 
据不完全统计,2022年国内共发生两起中医医疗器械领域融资事件。武汉市海沁医疗科技有限公司(以下简称“海沁医疗”)获得了深创投的Pre-A轮融资,海沁医疗将传统中医艾灸原理与现代光电医疗科技相结合,利用高频热疗能量的穿透性定向热疗,精准作用于经络穴位。
 

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来源:杏林e械