您当前的位置:检测资讯 > 热点事件

DKutting:首款获NMPA批准国产高压刻痕球囊

嘉峪检测网        2022-11-27 00:21

鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准,适用于下肢动脉与透析通路的扩张。

DKutting:首款获NMPA批准国产高压刻痕球囊

在外周领域,经皮腔内血管成形术(PTA)已经被广泛应用。在早期PTA时代,普通球囊扩张(plain old balloon angioplasty,POBA)是腔内治疗最常用的方法,操作简单、费用较低,但是POBA治疗不能绝对克服病变的弹性回缩,不能完全避免血流限制性夹层的形成。

因此为了解决POBA临床上不足,“压力聚集类球囊”应运而生。“压力聚集类球囊”顾名思义,在球囊外表面固定切割/刻痕件,起到增强局部压强,高效定向扩张,以此减少血管弹性回缩,从而一定程度上减少了球囊扩张对血管内膜的损伤,降低了夹层的概率。

“压力聚集类球囊”根据压力聚集方式不同,可以分为切割球囊、双导丝球囊和刻痕球囊等,其中后两者广义上都可称为刻痕球囊(scoring balloon)。其作用原理是利用球囊外附着的镍钛导丝进行压力聚焦;因为同样压力下接触面积越小,产生的压强越大,这样就可以用比较低的压力取得更好的扩张效果;而扩张压力越低,对血管内膜的损伤越小,产生夹层的概率也较低。

在DKutting上市之前,适用于外周的刻痕球囊都是欧美企业天下,例如碧迪的Vascutrak、美敦力的巧克力球囊等等。DKutting打破海外公司垄断,成为首个获批适用于下肢动脉与透析通路的国产高压刻痕球囊

 

DKutting

 

DKutting是一款适用于外周介入的高压刻痕球囊导管。其采用“三角镍钛绕簧”技术制作的刻痕件,其截面为等边三角形,三个切割件呈120°分布,牢牢固定在球囊工作段。针对高抵抗性狭窄病变,扩张时切割件不会滑动,三角形截面高效嵌入血管内膜,辅佐以20atm额定爆破压,全面提供定向扩张所需的局部高压强。针对高度狭窄的迂曲病变,采用No Base Bonding技术,进一步缩减球囊通过外径,同时发挥了绕簧设计径向柔顺的优势,大幅提高球囊通过性。

 

DKutting:首款获NMPA批准国产高压刻痕球囊

 

DKutting优势

 

定向刻痕:兼具扩张能力+通过性

 

定向刻痕技术——定向、均匀扩张

DKutting:首款获NMPA批准国产高压刻痕球囊

 

弯曲时定向刻痕球囊表面压强最低,即柔顺性最佳

DKutting:首款获NMPA批准国产高压刻痕球囊

型号齐全

 

DKutting能够兼容0.018”/0.035”导丝,其直径覆盖4-8mm,长度涵盖20-80mm,推送杆具备50/90/130cm三种选择,充分满足下肢动脉与透析通路的临床需求

 

分享到:

来源:MedTF