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1.荣昌眼科VEGF/FGF融合蛋白早期临床积极。荣昌生物全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E在WOC 2022大会上公布用于治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)的Ib期剂量扩大试验结果。研究结果显示，在既往接受抗VEGF治疗和PCV（眼底息肉状脉络膜血管病变）治疗的患者中，RC28-E显著改善患者的视力和病情；而且药物的总体耐受性良好。该新药目前正在Ⅱ/Ⅲ期临床中评估用于wAMD、糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）的潜力。

2.急性心肌梗死新药在华获批临床。Idorsia公司申报的、可由患者自行皮下注射给药的selatogrel注射液获国家药监局临床默示许可，拟用于有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者在感知到AMI发作症状时的入院前治疗。selatogrel是一款新型、可逆性P2Y12受体拮抗剂，可在15分钟内快速起效，可逆性抑制血小板聚集并持续长达8小时。在国外，selatogrel正在Ⅲ期临床中评估用于急性心肌梗死的治疗潜力。

3.礼来双靶点降糖药在华获批减肥临床。礼来GIP/GLP-1双重激动剂Tirzepatide（替西帕肽）注射液获国家药监局临床默示许可，拟用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗。在海外开展的III期SURMOUNT-1研究结果显示，tirzepatide与安慰剂相比，tirzepatide组患者体重较基线变化百分比更高，并且tirzepatide组患者达到体重减轻至少5%的比例更高。Tirzepatide在中国的适应症开发已涉及糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和肥胖症。

4.和径EED抑制剂报IND。和径医药选择性EED抑制剂新药HJM-353片的临床试验申请获CDE受理。EED通过识别细胞中基础水平的H3K27me3激活EZH2的甲基转移酶活性。EED抑制剂在理论上能产生EZH2抑制剂同样的抗肿瘤效果，而且有可能通过克服对EZH2抑制剂的耐药，以及同时抑制EZH2和EZH1产生更强的抗肿瘤效果。HJM-353拟开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。

5.罗氏新一代CD20单抗在华报新临床。罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新的临床试验申请获CDE受理。奥妥珠单抗（Gazyva）是全球首个经糖基化工程结构改造的人源化抗CD20单抗，已于2021年6月获NMPA批准上市，联合化疗用于滤泡性淋巴瘤初治患者，以及部分缓解的患者随后的单药维持治疗。据统计，奥妥珠单抗已在国内登记多项临床，适应症覆盖狼疮性肾炎、弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性膜性肾病等。

1.罕见神经退行性疾病基因疗法获FDA批准。FDA加速批准蓝鸟生物一次性基因疗法Skysona（elivaldogene autotemcel，eli-cel）上市，这是首款获批用于治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良（CALD）的基因疗法，用于减缓4-17岁CALD患者的神经功能障碍进展。在一项关键性Ⅱ/Ⅲ期ALD-102试验中，有90%的患者达到第24个月无主要功能障碍（MFD）的生存终点，并且大多数患者的神经功能得以维持。Eli-cel治疗作用有望终身有效。

2.全球首款肝肾综合征新药获FDA批准上市。Mallinckrodt公司开发的加压素类似物terlipressin（特利加压素，Terlivaz）获FDA批准上市，用于治疗肝肾综合征（HRS）成人患者。Terlivaz也是首款获FDA批准用于改善HRS肾脏功能的药物。在一项Ⅲ期临床CONFIRM中，terlipressin与安慰剂相比，显著提高达到经验证的肝肾综合征逆转的患者比例（29％vs16％，p=0.012）。该项研究分析结果已于2021年3月发表在《新英格兰医学杂志》上。

3.FDA批准首款阿瑞匹坦注射剂。FDA批准Heron公司Aponvie（阿瑞匹坦）注射用乳剂上市，用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。Aponvie也是目前唯一一款获批用于预防PONV的静脉注射治疗制剂。通过单次30秒静脉注射给药，Aponvie可在五分钟内实现大脑内受体占有率≥97%的药效，并能维持至少48小时的有效血药浓度，可快速、有效为患者提供更好的术后体验。

4.赛诺菲RSV长效抗体获欧盟CHMP支持。欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准赛诺菲RSV长效抗体Beyfortus（nirsevimab）用于新生儿和婴儿，帮助他们在首个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到来时预防RSV下呼吸道感染疾病。临床试验汇总数据显示，与安慰剂相比，nirsevimab降低足月出生或早产婴儿因RSV感染需要治疗的下呼吸道感染（包括支气管炎和肺炎）风险79.5%（95% CI，65.9~87.7，p<0.0001）。如果获批，Beyfortus将成为首个能够广泛应用于新生儿和婴儿的RSV预防手段。

5.Alexion创新补体因子抑制剂Ⅲ期临床积极。阿斯利康旗下Alexion公司的口服补体因子D抑制剂danicopan（ALXN2040）与C5补体抑制剂联用，治疗对C5抑制剂治疗反应不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的Ⅲ期临床ALPHA达到主要终点和关键次要终点。与安慰剂组相比，danicopan与Ultomiris或Soliris组合显著改善患者的血管外溶血（EVH）情形，并减少患者的血液输注需要。此外，联合治疗总体耐受性良好。

6.体内CRISPR基因编辑早期临床积极。Intellia公司体内CRISPR基因组编辑疗法NTLA-2002在治疗遗传性血管性水肿患者（HAE）的Ⅰ期临床中获得积极结果。单剂NTLA-2002（25mg和75mg）静脉输注治疗8周后，25mg组的患者血浆中平均激肽释放酶水平降低65%，而75mg组的降低幅度高达92%。而且，接受低剂量NTLA-2002治疗的3例患者在接受治疗10周后均不再出现疾病发作。NTLA-2002总体耐受性良好，大部分不良事件为轻度。

1.河南将中医课程列入临床医学类专业必修课。河南省日前印发《河南省“十四五”中医药发展规划》提出，力争到2025年，建设3个以上国家（中医）区域医疗中心，市级公立中医医院全部达到三级中医医院建设标准，乡镇卫生院和社区卫生服务中心实现中医馆全覆盖；培养中医药学科领军人才20名、拔尖人才100名、青苗人才1000名，鼓励西医学习中医，将中医课程列入临床医学类专业必修课；打造一批中药制药龙头企业。

2.三明市疾病预防控制局挂牌成立。9月17日，三明市疾病预防控制局正式挂牌成立。新成立的三明市疾病预防控制局将全面落实国家疾控体系改革方案，疾控工作职能将从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变，进一步向“以人民健康为中心”的方向转变；以便能更好地应对突发性公共卫生事件，更加科学组织并调动力量进行有效防控，更加满足人民健康发展新需求。

3.福建集中招聘高层次和紧缺人才。福建省人社厅日前印发《关于开展2022年高层次和紧缺急需人才招聘活动的通知》，明确围绕数字经济、海洋经济等经济发展以及教育、医疗等民生需求，面向省内高新技术企业、高校、医院、科研院所等各类企事业单位征集人才岗位需求信息。《通知》指出，引进人才符合省级高层次人才条件的，可在落地前后申报，确认后给予最高700万元安家补助。引进人才符合福建省年度紧缺急需人才引进指导目录条件的，按规定给予生活津贴和住房补贴。