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卫健委新公布15种食品相关产品的物质名单

嘉峪检测网        2019-06-19 11:31

2019年5月29日,中国卫健委公布了15种食品相关产品的新物质名单(如下表)。这些新公布的物质,在业内通常称为“授权物质”。不同的材料,分别有相应的“授权物质清单”。对于生产企业来说,这些都是非常重要的信息。

序号

CAS编号

名称

1

7487-88-9

硫酸镁

2

135861-56-2

1,3:2,4--O-[(3,4-二甲基苯基)亚甲基]-D-葡糖醇

3

112-84-5

芥酸酰胺

4

1592-23-0

硬脂酸钙

5

557-05-1

硬脂酸锌

6

6683-19-8

[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

7

31570-04-4

(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯

8

171885-12-4

2-丙烯酸丁酯与2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

9

338462-62-7

N,N’-(十八酰基)-乙二胺与氮杂环十三烷-2-酮的均聚物和1-异氰酸根合十八碳烷的反应产物

10

/

1,4-苯二甲酸与己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物

11

/

氯甲基环氧乙烷与4,4’-亚甲基双(2,6-二甲基酚)和对苯二酚的聚合物

12

/

二甲基乙醇胺部分中和的缩水甘油封端双酚A/环氧氯丙烷共聚物与苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反应产物

13

72229-82-4

1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

14

/

5-异氰酸根合-1-(异氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基环己烷的均聚物与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羟甲基)环己烷、1,3-苯二甲酸、氢化二聚C18不饱和脂肪酸和ε-己内酰胺的反应产物

15

1013326-79-8

1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧双[乙醇]的聚合物

其中,1~8项属于扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂;第9项属于食品接触材料及制品用添加剂新品种;10~15项属于食品接触材料及制品用树脂新品种。

 

 

什么是“授权物质清单”?

合成有机材料(包括塑料、涂料、橡胶、硅胶等)需要用到各种单体、起始物和添加剂。

并不是所有的物质都能用于生产食品接触材料,只有列入清单中的物质才能使用,如果不在清单内,则不能使用。或者到卫健委申请,获得许可之后才能用于食品接触材料。

业内也会把“授权物质清单”称为“肯定列表”、“正清单”、“白名单”等。

核对所用的物质在不在授权清单中,是合规的第一步。

 

 

 

在哪里查询“授权物质清单”?

已经批准使用的物质分布在GB 4806的附录A和GB 9685的附录A中。新批准的物质通过卫健委网站发布。

通俗来说,“主成分”查询GB 4806,“添加剂”查询GB 9685。

GB 4806.6 附录A 塑料树脂

GB 4806.10 附录A 涂料及涂层

GB 4806.11 附录A.1 合成橡胶

GB 4806.11 附录A.2 硅橡胶

GB 9685 附录A.1 塑料中的添加剂

GB 9685 附录A.2 涂料中的添加剂

GB 9685 附录A.3 橡胶中的添加剂

GB 9685 附录A.4 油墨中的添加剂

GB 9685 附录A.5 粘合剂中的添加剂

GB 9685 附录A.6 纸制品中的添加剂

GB 9685 附录A.7 硅橡胶的添加剂

 

 

公布的信息还包括其最大使用量(%)、特定迁移量SML、最大残留量QM、工艺必要性等,更多物质信息如下:

 

1# 硫酸镁

使用范围:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)

最大使用量%:按生产需要适量使用

特定迁移限量SML(mg/kg):/

最大残留量QM(mg/kg):/

背景资料:

该物质是硫酸的镁盐,易溶于水。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)批准其作为食品添加剂使用;《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)批准其作为添加剂用于纸中,最大使用量为按生产需要适量使用。本次申请将其使用范围扩大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许其用于食品接触用ABS塑料材料及制品。

工艺必要性:

该物质是ABS乳液聚合过程中的一种沉淀剂。与其他同类功能的添加剂相比,其可以减少或替代加工过程中酸或腐蚀性盐的使用,从而降低腐蚀的风险。

 

2# 1,3:2,4-双-O-[(3,4-二甲基苯基)亚甲基]-D-葡糖醇

使用范围:塑料:聚1-丁烯(PB-1)

最大使用量%:0.3

特定迁移限量SML(mg/kg):/

最大残留量QM(mg/kg):/

背景资料:

该物质在室温下为固体。GB 9685-2016批准其作为添加剂用于聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)塑料中,本次申请将其使用范围扩大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。欧盟委员会和南方共同市场均允许其用于食品接触用PB-1塑料材料及制品。

工艺必要性:

该物质是一种澄清剂。添加了该物质的PB-1具有较高的澄清度和较低的雾度。

 

3# 芥酸酰胺

 

使用范围:塑料:聚1-丁烯(PB-1)

最大使用量%:0.3

特定迁移限量SML(mg/kg):/

最大残留量QM(mg/kg):/

背景资料:

该物质在室温下为固体。GB 9685-2016批准其作为添加剂用于粘合剂、纸,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚偏二氯乙烯(PVDC)等多种塑料中。本次申请将其使用范围扩大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许其用于食品接触用PB-1塑料材料及制品。

工艺必要性:

该物质是一种润滑剂,可以减小PB-1材料间的摩擦力。此外,该物质还具有较好的耐热性,可在较高的加工温度下使用。

 

4# 硬脂酸钙

使用范围:塑料:聚1-丁烯(PB-1)

最大使用量%:0.2

特定迁移限量SML(mg/kg):/

最大残留量QM(mg/kg):/

背景资料:

该物质是硬脂酸(十八烷酸)的钙盐,常温下为白色粉末,不溶于水。GB 2760-2014批准其作为食品添加剂使用; GB 9685-2016批准其作为添加剂用于橡胶、粘合剂、纸,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多种塑料中。本次申请将其使用范围扩大至聚1-丁烯(PB-1)塑料。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许其用于食品接触用PB-1塑料材料及制品。

工艺必要性:

该物质作为抗粘结剂用于PB-1,防止PB-1材料在储存过程中粘结,使其容易分离。

 

5# 硬脂酸锌

 

使用范围:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

最大使用量%:0.04

特定迁移限量SML(mg/kg):/

最大残留量QM(mg/kg):/

备注:锌元素SML应当符合GB 9685-2016附录C的规定。

背景资料:

该物质在常温下为白色粉末。GB 9685-2016批准其作为添加剂用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多种塑料中。本次申请将其使用范围扩大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许其用于食品接触用PMP塑料材料及制品。

工艺必要性:

该物质作为抗氧剂,可增强PMP树脂在热加工过程中的稳定性。

 

6#四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

使用范围:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

最大使用量%:0.13

特定迁移限量SML(mg/kg):/

最大残留量QM(mg/kg):/

背景资料:

该物质在常温常压下为白色固体粉末。GB 9685-2016批准其作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、粘合剂,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)等多种塑料中。本次申请将其使用范围扩大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许其用于食品接触用PMP塑料材料及制品。

工艺必要性:

该物质作为抗氧剂,可增强PMP树脂在热加工过程中的稳定性。

 

7#三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯

 

使用范围:塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

最大使用量%:0.08

特定迁移限量SML(mg/kg):/

最大残留量QM(mg/kg):/

背景资料:

该物质常温下为白色结晶粉末。GB 9685-2016批准其作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、粘合剂、纸和纸板,以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)等多种塑料中。本次申请将其使用范围扩大至聚4-甲基-1-戊烯(PMP)塑料。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许其用于食品接触用PMP塑料材料及制品。

工艺必要性:

该物质作为辅助抗氧剂,与主抗氧剂发挥协同作用,改善PMP树脂在热加工过程中的稳定性。

 

8#2-丙烯酸丁酯与2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:按生产需要适量使用

特定迁移限量SML(mg/kg):0.05(2-丙烯酸-2-乙基己基酯);6(以丙烯酸计)

最大残留量QM(mg/kg):/

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用添加剂,常温下为清澈到浅黄色液体,不溶于水,易溶于有机溶剂。GB 9685-2016批准其作为添加剂用于油墨。本次申请将其使用范围扩大至涂料及涂层。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质在涂料中用作流平剂,有助于形成光滑平整的涂层。

 

9#N,N’-二(十八酰基)-乙二胺与氮杂环十三烷-2-酮的均聚物和1-异氰酸根合十八碳烷的反应产物

 

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:2

特定迁移限量SML(mg/kg):5(氮杂环十三烷-2-酮);ND(以异氰酸根计,DL=0.01mg/kg)

最大残留量QM(mg/kg):1(以异氰酸根计)

备注:添加了该物质的食品接触用涂料及涂层的使用温度不得超过121℃。

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用添加剂,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质一般添加在热固性金属涂料中,用于改善其柔韧性,同时也可提高涂膜的抗划伤和耐磨性。

 

10#1,4-苯二甲酸与己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:30

特定迁移限量SML(mg/kg):7.5(以1,4-苯二甲酸计);5(以1,4-丁二醇计);5(以偏苯三甲酸计)

最大残留量QM(mg/kg):/

备注:以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品,使用温度不得超过121℃。

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用基础树脂,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质用在粉末涂料中,可以提高粉末涂料在成膜后的柔韧性。

 

11#氯甲基环氧乙烷与4,4’-亚甲基双(2,6-二甲基酚)和对苯二酚的聚合物

 

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:90

特定迁移限量SML(mg/kg):0.6(对苯二酚);ND(氯甲基环氧乙烷,DL=0.01mg/kg);0.2 [以4,4’-亚甲基双(2,6-二甲基酚)、4,4’-亚甲基双(2,6-二甲基酚)与氯甲基环氧乙烷的聚合物(TMBPF-DGE)、TMBPF-DGE∙H2O和TMBPF-DGE∙2H2O之和计];0.05(以TMBPF-DGE∙HCl、TMBPF-DGE∙2HCl和TMBPF-DGE∙ HCl∙ H2O之和计)

最大残留量QM(mg/kg):1(氯甲基环氧乙烷)

备注:以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触婴幼儿食品与母乳。

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用基础树脂,可溶于水。美国食品药品管理局以及荷兰卫生、福利和体育部均允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质能够使涂层具有较好的延展性和耐化学性。

 

12#二甲基乙醇胺部分中和的缩水甘油封端双酚A/环氧氯丙烷共聚物与苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反应产物

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:/

特定迁移限量SML(mg/kg):6(以甲基丙烯酸计);0.05(丙烯酸2-乙基己酯);ND(环氧氯丙烷, DL=0.01 mg/kg);0.6(双酚A)

最大残留量QM(mg/kg):1(环氧氯丙烷)

备注:以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触脂肪性食品、乙醇含量超过15%的食品、婴幼儿食品与母乳。

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用基础树脂,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质能够使涂层具有较好的延展性和耐化学性。

 

13#1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

 

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:50

特定迁移限量SML(mg/kg):5(以1,3-苯二甲酸计);7.5(以1,4-苯二甲酸计);5(以1,4-丁二醇计);30(以乙二醇计)

最大残留量QM(mg/kg):/

备注:以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品,使用温度不得超过121℃。

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用基础树脂,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质作为流平剂用于粉末涂料中,协助均匀固化薄膜。

 

14#5-异氰酸根合-1-(异氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基环己烷的均聚物与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羟甲基)环己烷、1,3-苯二甲酸、氢化二聚C18不饱和脂肪酸和ε-己内酰胺的反应产物

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:70

特定迁移限量SML(mg/kg):5(以1,3-苯二甲酸计);0.05(2,2-二甲基-1,3-丙二醇);30(以乙二醇计);15(以己内酰胺计);ND(以异氰酸根计,DL=0.01 mg/kg)

最大残留量QM(mg/kg):1(以异氰酸根计)

备注:以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品、婴幼儿食品与母乳,使用温度不得超过121℃。

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用基础树脂,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质易于形成较高密度的交联网络,有较好的耐化学性能。

 

15#1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧双[乙醇]的聚合物

使用范围:涂料及涂层

最大使用量%:18.5

特定迁移限量SML(mg/kg):5(以1,3-苯二甲酸计);7.5(以1,4-苯二甲酸计);5(以偏苯三甲酸计);5(2-甲基-1,3-丙二醇);30(以乙二醇计)

最大残留量QM(mg/kg):/

备注:以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品、婴幼儿食品与母乳,使用温度不得超过121℃。

背景资料:

该物质是一种食品接触材料及制品用基础树脂,为无色到浅黄色液体,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许其用于食品接触用涂料及涂层。

工艺必要性:

该物质有较好的耐酸耐蒸煮能力、附着力和柔韧性。

 

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来源:CTI