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药监局评审中心发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则(征求意见稿)》

嘉峪检测网        2018-06-22 08:33

各有关单位:
 
 
  为了规范产品技术审评,指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报,我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则(征求意见稿)》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2018年7月21日前反馈我中心。
  
 
联系人:陈宽、司国颖
  电话:010-86452843、010-86452854
  电子邮箱:chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn
  通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 
  邮编:100081
 

附件:1.《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》(征求意见稿)
   2.《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》反馈意见表

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来源:药监局评审中心