静脉尿路造影腹压器

静脉尿路造影腹压器产品描述：通常由压迫装置、捆绑收紧装置等组成。 静脉尿路造影腹压器预期用途：用于X射线静脉尿路造影时体外压迫，阻止造影剂通过输尿管流到膀胱。 静脉尿路造影腹压器品名举例：静脉尿路造影腹压器、静脉尿路造影腹压带 静脉尿路造影腹压器管理类别：Ⅰ 静脉尿路造影腹压器相关指导原则： 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...

2023年03月14日

穿刺定位引导装置

乳腺摄影立体定位装置产品描述：通常由运动模块和控制软件组成。 乳腺摄影立体定位装置预期用途：配合乳腺X射线摄影系统使用，用于对乳腺病灶进行定位引导穿刺。 乳腺摄影立体定位装置品名举例：乳腺摄影立体定位装置、乳腺活检定位装置 乳腺摄影立体定位装置管理类别：Ⅲ 数控穿刺引导仪产品描述：通常由运动模块、控制部分、计算机系统组成。依据CT图像信息，...

2023年03月14日

患者体位固定装置

患者体位固定装置产品描述：在放射诊断中用于固定患者体位的装置。 患者体位固定装置预期用途：用于放射诊断中患者体位的固定。 患者体位固定装置品名举例：患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫 患者体位固定装置管理类别：Ⅰ 患者体位固定装置相关指导原则： 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则 2、医用诊断X射线管...

2023年03月14日

X射线胶片自动洗片机

X射线胶片自动洗片机产品描述：可以自动完成从胶片传送、药液循环、药液补充、药液温度控制、显影时间控制，到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。 X射线胶片自动洗片机预期用途：用于冲洗X射线胶片。 X射线胶片自动洗片机品名举例：X射线胶片洗片机、医用X射线胶片冲洗机 X射线胶片自动洗片机管理类别：Ⅰ X射线胶片自动洗片机相关指导原则： ...

2023年03月14日

胶片观察装置

胶片观察装置产品描述：通常由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。 胶片观察装置预期用途：用于观察医用诊断胶片。 胶片观察装置品名举例：医用观片灯、X射线胶片观片灯 胶片观察装置管理类别：Ⅰ 胶片观察装置相关指导原则： 1、含儿科应用的医用诊断X射...

2023年03月14日

X射线胶片显影剂、定影剂

X射线胶片显影剂、定影剂产品描述：使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。 X射线胶片显影剂、定影剂预期用途：用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。 X射线胶片显影剂、定影剂品名举例：X射线胶片显影液、定影液 X射线胶片显影剂、定影剂管理类别：Ⅰ X射线胶片显影剂、定影剂相关指导原则： 1、含儿科应用的医用诊断X射线...

2023年03月14日

X射线摄影暗盒

X射线摄影暗盒产品描述：承装X射线摄影胶片等的装置，带有滤线栅，按照不同应用分为不同尺寸。 X射线摄影暗盒预期用途：用于承装X射线摄影胶片。 X射线摄影暗盒品名举例：暗盒、X射线摄影暗盒 X射线摄影暗盒管理类别：Ⅱ X射线摄影暗盒相关指导原则： 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则 2、医用诊断X射线管组件注册...

2023年03月14日

防散射滤线栅

防散射滤线栅产品描述：通常由铅条、介质等组成。放置于影像接收面之前，以减少辐射到影像接收面上的散射辐射，从而改善X射线影像对比度的一种装置。 防散射滤线栅预期用途：配合X射线机使用，用于增加X射线影像的对比度。 防散射滤线栅品名举例：防散射滤线栅、乳腺防散射滤线栅 防散射滤线栅管理类别：Ⅱ 防散射滤线栅相关指导原则： 1、含儿科应用...

2023年03月14日

造影剂注射装置

造影剂注射装置产品描述：通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。 造影剂注射装置预期用途：与高压注射器配套使用。 造影剂注射装置品名举例：X射线造影剂注射装置 造影剂注射装置管理类别：Ⅲ 造影剂注射装置相关指导原则： 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则 2、医用诊断X射线管组件注册技术审查...

2023年03月14日

悬吊、支撑装置

X射线诊断设备附属悬吊产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。可电动平移，转动等。 X射线诊断设备附属悬吊预期用途：用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。 X射线诊断设备附属悬吊品名举例：X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置 X射线诊断设备附属悬吊管理类别：Ⅱ 立式摄影架产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架...

2023年03月14日