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婴儿辐射保暖台产品描述： 通常由带婴儿床、主机、加热温控仪、床垫加热器、辐射热源在内的电功率装置组成。 婴儿辐射保暖台预期用途：用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡。 婴儿辐射保暖台品名举例：婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台管理类别：Ⅲ 婴儿辐射保暖台相关检测项目： 1 . 对不需要的或过量的...
2023年03月20日
婴儿培养箱产品描述：通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成，具有可安放和观察婴儿的婴儿舱，该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。 婴儿培养箱预期用途：主要用于为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供一个空气洁净，温湿度适宜的培养治疗环境，用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。转运培养箱还用于安全地转运婴儿。 婴儿培养箱品...
2023年03月20日
体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。 体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。 体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器 体外除颤设备管理类别：Ⅲ 体外除颤设备相关指导原则： 1、体...
2023年03月20日
吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。 吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。 吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置 吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ 吸入镇...
2023年03月20日
麻醉机产品描述： 通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。 麻醉机预期用途：用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。 麻醉机品名举例：麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站 麻醉机管理类...
2023年03月20日
睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。 睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。...
2023年03月17日
家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。 家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，...
2023年03月17日
家用呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。 家用呼吸机预期用途：用于为依赖呼吸机的患者提供或增加肺通气。可用于家庭环境，也可用于医疗机构，无需持续的专业监控，通常...
2023年03月17日
高频呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、湿化器、台车、机械臂、喷针或振荡模块等附件或辅助功能模块。是一种可实现频率大于60次/min自动机械通气功能的设备，分为高频振荡呼吸机和高频喷射呼吸机，一般也可进行常频通气。 高频呼吸机预期用途：用于在医护人员的监控下，供呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、...
2023年03月17日
急救和转运用呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成，一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块，外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。 急救和转运用呼吸机预期用途：用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，常用于急救场所和转运过程中（如救护车上）。 ...
2023年03月17日
