无创血压测量设备

电子血压计产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。 电子血压计预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。 电子血压计品名举例：电子血压计 电子血压计管理类别：Ⅱ 血压表产品描述：通常由阻塞袖带、听诊器、压力表组成。通过水银或机械表显示，采用柯式音法或类...

2023年03月15日

心脏电生理标测设备

心脏电生理标测设备产品描述：通常由定位单元、电信号处理单元、工作站（含软件）、显示器、打印机、仪器车、操作台、连接线缆组成。由操作台、计算机（含软件）、打印机、显示器、隔离电源、生物信号前置放大器（含软件）及连接线缆组成。 心脏电生理标测设备预期用途：用于描记心脏活动时人体体表心电图、和心腔内的心电波形，可实时构建心脏电兴奋传导的三维图形，采集和分析心脏电活动，以供心脏电生理标测及...

2023年03月15日

心电测量、分析设备

心电图机产品描述：通常由主机、供电电源、心电电缆和心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分、分析处理部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的心电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形。 心电图机预期用途：用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。也可能具有对患者的心电信号进行形态和节律分析，提供自动诊断结论的功能。 ...

2023年03月15日

肺功能测试设备

肺功能仪产品描述：通常由主机、流速传感器和鼻夹组成。 肺功能仪预期用途：用于呼吸内科、胸科、职业病防止机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。 肺功能仪品名举例：肺功能仪、肺功能测试仪、肺活量计 肺功能仪管理类别：Ⅱ 一次性肺功能仪用过滤嘴产品描述：通常由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。 一次性...

2023年03月15日

气体测定设备

气体测定设备产品描述：通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。 气体测定设备预期用途：用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。 气体测定设备品名举例：二氧化碳监测仪 气体测定设备管理类别：Ⅱ 气体测定设备相关指导原则： 1、肺通气...

2023年03月15日

五官科检查镜

一次性使用耳镜产品描述：通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。 一次性使用耳镜预期用途：用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 一次性使用耳镜品名举例：一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜 一次性使用耳镜管理类别：Ⅱ 耳镜产品描述：通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。 耳镜预期用途：用于耳道、鼻腔、咽...

2023年03月15日

听诊器

电子听诊器产品描述：通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。 电子听诊器预期用途：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。 电子听诊器品名举例：电子听诊器 电子听诊器管理类别：Ⅱ 单用听诊器产品描述：通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大； ...

2023年03月15日

医用射线防护装置

医用射线防护装置产品描述：通常由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。 医用射线防护装置预期用途：用于进行放射诊断时对人体的防护。 医用射线防护装置品名举例：射线防护椅、射线防护屏风、铅屏风、X射线防护装置、医用X射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护系统、X射线防护舱 医用射线防护装置管理类别：Ⅰ 医用射...

2023年03月14日

医用射线防护用具

医用射线防护用具产品描述：通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。 医用射线防护用具预期用途：用于进行放射治疗时对人体的防护。 医用射线防护用具品名举例：医用射线防护服、医用射线防护手套、医用射线防护裙、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护眼镜、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、防护玻璃板、医用射线防护面罩 ...

2023年03月14日

胃肠X射线检查用品

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。 胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。 胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊 胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ 胃肠X射线检查用品相关指导原则： ...

2023年03月14日