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连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。 连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过...
2023年03月27日
血液透析设备产品描述：通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。 血液透析设备预期用途：用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供...
2023年03月27日
离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。 离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。 离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器...
2023年03月27日
血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。 血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。 血袋品名举例：血袋 管理类别：Ⅲ ...
2023年03月27日
血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。 血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。 血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统 血液辐照设备管理类别：Ⅲ 血液辐照设备相关检测项目： 1 . 要求 《血液辐照仪： Y...
2023年03月27日
血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。 血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。 血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机 血液成分分离设备管理类别：Ⅲ 血液成分分离设备相关指导...
2023年03月27日
肠道水疗机产品描述：通常由主机、温度控制装置、压力（流量）控制系统、液箱、蠕动泵、注液管、排液管等组成。治疗时将液体灌注到肠道内，同时通过排液管将液体引流到体外。 肠道水疗机预期用途：用于医疗机构对肠道的清洗。 肠道水疗机品名举例：肠道水疗机、灌肠机 肠道水疗机管理类别：Ⅱ 肠道水疗机相关检测项目： 1 . 一般要求...
2023年03月27日
生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。 生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。 生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪 ...
2023年03月27日
臭氧治疗设备产品描述：通常由密封环、袋体、气路接口和管路组成。配合医用臭氧发生器或医用臭氧治疗仪使用，套在患者治疗部位。非无菌产品。 臭氧治疗设备预期用途：用于辅助导入医用臭氧。 臭氧治疗设备品名举例：臭氧套袋 臭氧治疗设备管理类别：I 臭氧治疗设备相关标准： 1、YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电...
2023年03月27日
医用氧舱产品描述：通常由舱体、供排气（氧）系统、空调系统和控制系统等组成。加压介质为空气或医用氧气，空气加压最高工作压力不大于0.3MPa，氧气加压最高工作压力不大于0.2MPa。空气加压根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。氧气加压舱进舱人数为1人，通常分为成人医用氧舱和婴幼儿（含新生儿）医用氧舱。 医用氧舱预期用途：用于缺血、缺氧性等疾病的抢救和治疗。 医用...
2023年03月27日
