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医用氧舱产品描述：通常由舱体、供排气（氧）系统、空调系统和控制系统等组成。加压介质为空气或医用氧气，空气加压最高工作压力不大于0.3MPa，氧气加压最高工作压力不大于0.2MPa。空气加压根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。氧气加压舱进舱人数为1人，通常分为成人医用氧舱和婴幼儿（含新生儿）医用氧舱。 医用氧舱预期用途：用于缺血、缺氧性等疾病的抢救和治疗。 医用...
2023年03月27日
微波治疗设备产品描述：通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。 微波治疗设备预期用途：用于体表理疗和炎症性疾病，可缓解疼痛、消除炎症等。 微波治疗设备品名举例：微波热疗机、微波辅助治疗系统、微波治疗仪 微波治疗设备管理类别：Ⅲ 微波治疗设备相关标准： 1、YY 0...
2023年03月27日
射频热疗设备相关标准： 1、YY 0839-2011 微波热疗设备 2、YY 91086-1999 超短波治疗设备技术条件 3、GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 射频热疗设备相关检测项目： 1 . 工作频率 《射频热疗设备： YY 0777-2010》 ...
2023年03月27日
射频浅表治疗设备产品描述：通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成。通过治疗电极将射频能量（一般以电流的形式）作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变。 射频浅表治疗设备预期用途：用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织等。 射频浅表治疗设备品名举例：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪 射频...
2023年03月27日
超声治疗固定贴产品描述：通常由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。 超声治疗固定贴预期用途：用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 超声治疗固定贴品名举例：超声治疗固定贴 超声治疗固定贴管理类别：I 隔离透声膜产品描述：隔离透声膜通常由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。 隔离透声膜预期用途：与医用超声设...
2023年03月27日
超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性） 超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。 超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪 超声治疗设备管理类别：Ⅱ 超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转...
2023年03月24日
动磁场治疗设备产品描述：通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部，产生感应电流，刺激组织细胞，引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。 动磁场治疗设备预期用途：用于临床神经精神疾病。如抑郁症的辅助治疗。 动磁场治疗设备品名举例：经颅磁刺激仪、磁刺激器 动磁场治疗设备管理类别：Ⅲ 动磁场治疗设备相...
2023年03月24日
气囊式体外反搏装置产品描述：通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步，通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压，使人体舒张压明显提高，并在收缩期前取消压力，使收缩压降低。 气囊式体外反搏装置预期用途：用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。 气囊式体外反搏装置品名举例：气囊式体外反搏装置 气囊式体外反搏装置管理类别：Ⅲ ...
2023年03月24日
冲击波治疗设备产品描述： 冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。 冲击波治疗设备预期用途： 该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。 冲击波治疗设备品名举例： 冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪 冲击波治疗设备管理类别： Ⅱ ...
2023年03月24日
牵引治疗设备产品描述：通常由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳索构成，也包括承载患者的床（椅）和配套的患者固定带等附件。牵引主机可以是电动或手动结构，患者固定带绑在患者的枕、颌部、胸部、髋部或四肢等部位，通过皮肤摩擦力将牵引力传递至患者，可提供水平的颈椎、腰椎牵引，或垂直的颈椎牵引。 牵引治疗设备预期用途：用于腰椎及颈椎病人的牵引治疗，如腰椎间盘和颈椎间盘突出等。 ...
2023年03月24日
