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空气压力波治疗仪产品描述：通常由主机、充气软管和加压气囊等组成，加压气囊根据使用部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式，可包含一个或多个气腔，通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压力，促进并改善血液循环。 空气压力波治疗仪预期用途：用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。 空气压力波治疗仪品名举例：空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、...
2023年03月24日
负压（振动）治疗设备产品描述：通常由主机、控制系统、负压系统或振动装置、理疗头（可包含电极片及线缆）等组成。通过负压抽吸或机械振动进行物理按摩的原理，达到缓解或辅助治疗的目的。 负压（振动）治疗设备预期用途：用于促进新陈代谢、缓解肌肉疼痛和改善血液循环。 负压（振动）治疗设备品名举例：负压抽吸理疗仪、振动理疗仪 负压（振动）治疗设备管理类别：Ⅱ ...
2023年03月24日
紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。 紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。 紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪 紫外治疗设备管理类别：Ⅱ ...
2023年03月24日
婴儿光治疗仪产品描述：通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装置、婴儿托盘（床）或床垫（包括可包裹婴儿的输出光垫或毯）以及支撑装置等组成。可配套婴儿培养箱共同使用。利用蓝光波段照射婴儿皮肤表面，发生光化学作用，达到治疗的目的。 婴儿光治疗仪预期用途：用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。 婴儿光治疗仪品名举例：婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗...
2023年03月24日
红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。 红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状...
2023年03月24日
热敷贴产品描述：通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。 热敷贴预期用途：用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 热敷贴品名举例：热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴 热敷贴管理类别：Ⅱ 热敷贴相关指导原则： 1、热敷贴（袋）产品注册技术...
2023年03月23日
强脉冲光治疗设备产品描述：通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表，利用选择性光热和光化学作用进行治疗。 强脉冲光治疗设备预期用途：用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。 强脉冲光治疗设备品名举例：强脉冲光治疗仪 强脉冲光治疗设备管理类别：Ⅱ ...
2023年03月23日
光动力激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗或诊断的目的。（不包括光敏剂） 光动力激光治疗设备预期用途：用于光动力治疗，激发相应吸收波长的光敏剂，达到辅助治疗肿瘤的目的。 光动力激光治疗设备品名举例：倍频Nd：YV04激光光动力治疗仪、HeNe激光光动力治疗仪、半导体激光...
2023年03月23日
激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理，达到治疗的目的。 激光治疗设备预期用途：用于减少人体毛发、去除文身、减轻皱纹（如点阵激光），用于良性色素增加性皮肤病及皮肤血管性疾病的治疗。 激光治疗设备品名举例：准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱...
2023年03月23日
液氮冷疗器产品描述：通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。 液氮冷疗器预期用途：用于局部组织的冷冻治疗。 液氮冷疗器品名举例：液氮冷疗器、冷空气治疗仪 液氮冷疗器管理类别：Ⅱ 物理降温仪产品描述：通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或水...
2023年03月23日
