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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏毅昌科技有限公司检测中心

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：《环境试验-第2-78部分：试验试验室：稳态湿热》IEC 60068-2-78-2012

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-2012

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：《环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》GB/T 2423.22-2012

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：人工加速老化试验检测样品：塑料及塑料制品标准：7.塑料—试验室光源暴露试验方法—第2部分：氙弧灯 ISO 4892-2:2006/Amd.1:2009(E)

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及塑料制品标准：3.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：塑料及塑料制品标准：6.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分：试验试验室：稳态湿热 IEC60068-2-78:2012

检测项：五氯苯酚检测样品：木板及其制品标准：人造板甲醛释放的测定第1部分：用试验室法的甲醛排放 EN 717-1-2004

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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广东中质检测技术有限公司

检测项：机械强度试验检测样品：避雷器标准：DL/T 474.5-2006 现场绝缘试验实施导则避雷器试验 GB 11032-2010 交流无间隙金属氧化物避雷器

检测项：变比检查检测样品：避雷器标准：DL/T 474.5-2006 现场绝缘试验实施导则避雷器试验 GB 11032-2010 交流无间隙金属氧化物避雷器

检测项：绝缘电阻检测样品：避雷器标准：DL/T 474.5-2006 现场绝缘试验实施导则避雷器试验 GB 11032-2010 交流无间隙金属氧化物避雷器

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2001 EN 61010-1:2010 AS 61010-1:2003

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1:2007 IEC 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2001 EN 61010-1:2010 AS 61010.1-2003

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

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山东电力研究院

检测项：励磁调节器静态、动态试验检测样品：发电机组（系统）标准：GB/T7409.3—2007《同步电机励磁系统大中型同步系统电机励磁系统技术要求》 DL/T650-1998《大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件》 DL/T843-2003《大型汽轮发电机交流励磁机励磁技术条件》

检测项：热延伸试验检测样品：电力电缆标准：GB/T 2951.21-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验》

检测项：局部放电试验检测样品：电力电缆标准：GB/T3048.4-2007《电线电缆电性能试验方法第4部分:导体直流电阻试验》

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：含有静止或流动保护液体并具有密封外壳设备的过压试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备:液浸型“k” 标准：爆炸性环境用非电气设备第8部分:液浸型“k” GB 25286.8-2010

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：盐雾，交变试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2000

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：拉伸性能检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验室温试验标准GB/T228.1-2010

检测项：共晶碳化物检测样品：铁磁材料标准：现场金相复型检验方法CB /T 3694-1995

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：挖掘机标准：GB/T 8419-2007土方机械司机座椅振动的试验室评价

检测项：*部分参数检测样品：手扶拖拉机标准：GB/T 6229-2007 手扶拖拉机试验方法

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料物理性能标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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华南蓝天航空油料有限公司油品应用研究中心

检测项：颗粒污染检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：试验室过滤法航空燃料中颗粒污染物标准试验方法ASTM D5452-08

检测项：颗粒污染检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：试验室过滤法航空燃料中颗粒污染物标准试验方法 ASTM D5452-12

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