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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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济南市产品质量检验院

检测项：全部参数检测样品：草甘膦可溶粉（粒）剂标准：草甘膦可溶粉（粒）剂 GB 20686-2006

检测项：全部参数检测样品：丁草胺乳油标准：丁草胺乳油 HG 3292-2001

检测项：全部参数检测样品：甲草胺乳油标准：甲草胺乳油 HG 3299-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：丁草胺检测样品：食品标准：大米中丁草胺残留量的测定 GB/T 5009.164-2003

检测项：灭草松检测样品：食品标准：出口粮谷中灭草松残留量检验方法SN 0292-1993

检测项：挥发酚检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：草甘膦检测样品：食品标准：食品中草甘膦残留量测定 NY/T 1096-2006

检测项：丁硫克百威检测样品：食品标准：进出口食品中解草嗪、莎稗磷、二丙烯草胺等110种农药残留量的检测方法气相色谱-质谱法SN/T 2149-2008

检测项：丁草胺检测样品：粮食、油料、粮油标准：大米中丁草胺残留量的测定GB/T 5009.164-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：方草捆压捆机标准：JB/T5166-1991 方草捆压捆机试验方法

检测项：全部项目检测样品：圆草捆打捆机标准：GB/T14290-2008 圆草捆打捆机

检测项：全部项目检测样品：秸秆揉丝机标准：JB/T5156-1991 方草捆压捆机技术条件

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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遵义市产品质量检验检测院

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检测项：全部参数* 检测样品：天然富硒茶标准：天然富硒茶 DB 61/T 307.1-2003

检测项：草甘膦* 检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*扑草净检测样品：食品标准：进出口食品中扑草净残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1968-2007

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检测项：*滴滴涕检测样品：食品标准：进出口食品中扑草净残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1968-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：氟磺胺草醚检测样品：食品标准：GB/T 5009.130-2003 大豆及谷物中氟磺胺草醚残留量的测定

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检测项：异丙甲草胺检测样品：食品标准：GB/T 5009.174-2003 花生、大豆中异丙甲草胺残留量的测定

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：草甘膦及其代谢物检测样品：食品标准：SN/T 1923-2007 进出口食品中草甘膦残留量的检测方法液相色谱－质谱/质谱法

检测项：草甘膦及其代谢物检测样品：食品标准：SN/T 1923-2007 进出口食品中草甘膦残留量的检测方法液相色谱－质谱/质谱法

检测项：异丙甲草胺检测样品：食品标准：GB/T 19648-2006 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：草甘膦检测样品：食品标准：进出口食品中草甘膦残留量的检测方法液相色谱－质谱/质谱法 SN/T 1923-2007

检测项：草甘膦检测样品：食品标准：进出口食品中草甘膦残留量的检测方法液相色谱－质谱/质谱法 SN/T 1923-2007

检测项：部分参数检测样品：瓶装饮用天然泉水标准：瓶装饮用天然泉水 DB45/T118—2004

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：敌草隆检测样品：食品参数标准：出口肉及肉制品中敌草隆残留量检验方法 SN 0645-1997

检测项：恶草酮检测样品：食品参数标准：稻谷、花生仁中恶草酮残留量的测定 GB/T 5009.180-2003

检测项：丁草胺检测样品：食品参数标准：大米中丁草胺残留量的测定 GB/T 5009.164-2003

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