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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：皮肤致敏检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：外部结构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：进出和解脱机构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

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江苏省消防器材产品质量检验站

检测项：检测样品：标准：

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008/ ISO 20957-2:2005

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

检测项：曲柄踏板类训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.5-2008/ ISO 20957-5:2005

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长庆石油勘探局器材供应处商检所

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检测项：壁厚检测样品：标准：

检测项：力学性能检测样品：标准：

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：楼寓对讲系统及电控防盗门标准：楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术条件GA/T72-2005 安全防范系统验收规则GA308-2001

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：电控开锁功能检测样品：对讲系统标准：《联网型可视对讲系统技术要求》 GA/T678-2007 《楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术要求》 GA/T72-2005 《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

检测项：身份认证检测样品：对讲系统标准：《联网型可视对讲系统技术要求》 GA/T678-2007 《楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术要求》 GA/T72-2005 《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

检测项：访问控制检测样品：对讲系统标准：《联网型可视对讲系统技术要求》 GA/T678-2007 《楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术要求》 GA/T72-2005 《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

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东莞市安磁电子科技有限公司

检测项：故障状态检测样品：发光二极管交直流供电控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 EN61347-2-13:2006

检测项：结构检测样品：发光二极管交直流供电控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 EN61347-2-13:2006

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：发光二极管交直流供电控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 EN61347-2-13:2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：医用输液、输血、注射器具化学分析方法检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：医用输液、输血、注射器具检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

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