消泡性能（消泡时间）检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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南京市产品质量监督检验院

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检测项：部分参数检测样品：计算机用液晶显示器标准：《计算机用液晶显示器通用规范》 SJ/T 11292-2003

检测项：可靠性检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》 GB/T 5080.7-1986

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

检测项：氧化诱导时间检测样品：塑料管材及管件标准：塑料—差示扫描量热法（DSC） —第6部分：氧化诱导期时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT）的测定 ISO 11357-6:2008

检测项：氧化诱导时间检测样品：塑料管材及管件标准：《塑料-差示扫描量热法（DSC）-第6部分：氧化诱导期时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT）的测定》 ISO 11357-6:2008

检测项：氧化诱导时间检测样品：塑料管材及管件标准：塑料管道系统聚乙烯管材和管件挥发份含量的测定 EN 12099:1997

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山东省疾病预防控制中心

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兰州空间技术物理研究所低温容器及设备检测实验室

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郑州轻金属研究院检测实验室

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：燃烧性能的测定-表面燃烧时间的测定 AS 2755.3:1988

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：织物表面燃烧时间的测定 ISO 10047:1993

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中国定远汽车试验场

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检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：操纵性能检测样品：汽车标准：GB/T 13594-2003 机动车和挂车防抱制动性能和试验方法

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