安装方式（自含式插座）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：确定含硝酸盐化肥自续放热分解的试验检测样品：农药理化性质标准：《国际海运固体散货（IMSBC）规则》2008 附录2,4:测定含硝酸盐化肥自续放热分解的试验槽试验

检测项：木炭自热试验检测样品：固体散货标准：《国际海运固体散货（IMSBC）规则》2008 附录2，6:木炭自热试验

检测项：物质自热性检测样品：危险化学品分类第4类4.2项：自燃物质标准：2.《危险品易燃固体自热试验方法》GB/T21612-2008

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检测项：部分参数检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：《自粘聚合物改性沥青防水卷材》GB23441-2009

检测项：部分参数检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：《自粘聚合物改性沥青防水卷材》GB23441-2009

检测项：含泥量检测样品：建筑用卵石、碎石标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006 《建设用卵石、碎石》GB/T 14685-2011

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灯功率检测样品：插头插座标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

检测项：全部项目检测样品：自耦变压器和内装自耦变压器的电源装置标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第14部分：自耦变压器和内装自耦变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.14-2012 IEC 61558-2-13:2009

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB7000.212-2008 灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 IEC60598-2-12:2006 EN 60598-2-12-2006 EN 60598-2-12-2007

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：应急照明灯具安全要求 GB7000.2-2008 应急照明灯具安全要求 IEC60598-2-22: Ed 3.1-2002 IEC60598-2-22: Ed 3.2-2008 EN 60598-2-22-2008

检测项：全部项目检测样品：水族箱灯具标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求GB/T17263-2002 普通照明用的自镇流灯性能要求 IEC60969(ed 1.2):2001

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：零部件的安装检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008

检测项：供电方式检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：充电方式检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

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检测项：全项目检测样品：数字仪表标准：数字多用表通用技术条件GB/T13978-2008 安装式数字安装式数字显示电测量仪表GB/T22264-2008

检测项：全项目检测样品：数字仪表标准：数字多用表通用技术条件GB/T13978-2008 安装式数字安装式数字显示电测量仪表GB/T22264-2008

检测项：全项目检测样品：流量计(质量流量计）标准：封闭管道中流体流量的测量科里奥利流量计的选型、安装和使用指南GB/T20728-2006 封闭管道中流体流量的测量热式质量流量计GB/T20727-2006

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：插座保持力检测样品：插座标准：GB/T15176-1994插入式电子元器件用插座及其附件总规范5.3.5

检测项：静负荷检测样品：插座标准：GJB1218-1991插入式电子元器件用插座及其附件总规范4.7.12

检测项：射频分流电阻检测样品：插座标准：GB/T15176-1994插入式电子元器件用插座及其附件总规范5.4.5

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检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：IEC 60598-2-12:2006, EN 60598-2-12:2006, GB 7000.212-2008 《灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯》

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：《灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯》 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

检测项：标志检测样品：普通照明设备用的自镇流灯标准：《普通照明设备用的自镇流灯.安全要求》 GB 16844-2008 IEC 60968: 2012 EN 60968: 2013

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检测项：全部参数检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具.第2-12部分:特殊要求.电源插座安装的夜灯 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

检测项：耐压绝缘测试检测样品：电连接器和插座标准：电连接器、插座和同轴触点的耐电压测试程序 EIA-364-20D-2008

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电连接器和插座标准：电连接器、插座和同轴触点的绝缘电阻测试程序 EIA-364-21D-2008

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检测项：全项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：电源插座安装的夜灯安全要求GB7000.212-2008 IEC60598-2-12:2006

检测项：全项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：电源插座安装的夜灯安全要求 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006

检测项：全项目检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 6088

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