单包装和自封式注射器单元总则检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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广东国华粤电台山发电有限公司校验中心

检测项：绕组直流电阻检测样品：干式电力变压器标准：GB 1094.1-1996 电力变压器第1部分总则

检测项：定子绕组绝缘电阻和吸收比检测样品：干式电力变压器标准：DL/T 474.1-2006 现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验

检测项：绕组绝缘电阻检测样品：油浸式电力变压器标准：DL/T 474.1-2006 现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验

机构所在地：广东省台山市更多相关信息>>

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检测项：部分项目检测样品：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器 GB14048.4-2010 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.1-2006

检测项：部分项目检测样品：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器GB14048.4-2010 低压开关设备和控制设备总则 GB 14048.1-2006 GB 14048.1-2012

检测项：部分项目检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器 GB14048.3-2008 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.1-2006

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：空调器标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

检测项：全部项目检测样品：空调器标准：单元式空气调节机能效限定值及能源效率等级 GB19576-2004

检测项：部分项目检测样品：空调器标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

机构所在地：安徽省滁州市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：空调器标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

检测项：全部参数* 检测样品：商用售卖机标准：单元式空气调节机能效限定值及能源效率等级 GB19576-2004

检测项：全部参数** 检测样品：空调器标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：性能检测样品：空调器标准：单元式空调调节机 GB/T 17758-2010

检测项：能效检测样品：电工电子产品标准：单元式空气调节机能效限定值及能源效率等级 GB19576-2004

检测项：全项目检测样品：单根绝缘电线或电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验　第11部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验　试验装置 GB/T 18380.11-2008 IEC60332-1-1993

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检测项：磨耗检测样品：橡胶标准：GB/T 9867-2008硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）

检测项：磨耗检测样品：橡胶防老剂标准：GB/T 9867-2008硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）

检测项：软化点检测样品：树脂标准：ASTM D3461-97（2007）沥青和树脂软化点的标准测定方法（梅特勒杯球法）

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：单元式空调与空气源热泵的性能评定 ANSI/AHRI 210/240-2008

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：空冷式空调器--空式热泵季节能效比的测试和计算方法第1部分：制冷季节能源消耗效率CSPF ISO16358-1:2013

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：空冷式空调器--空式热泵季节能效比的测试和计算方法，第2部分：制冷季节能源消耗效率HSPF ISO16358-2:2013

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：单轴木工铣床标准：木工机床单轴铣床术语和精度 GB/T 13570-2008

检测项：全项目检测样品：闭式单点压力机标准：闭式单、双点压力机精度 GB/T 10924-2009

检测项：全项目检测样品：闭式双点压力机标准：闭式单、双点压力机精度 GB/T 10924-2009

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：单轴木工铣床标准：GB/T13570-2008木工机床单轴铣床术语和精度GB20007-2005木工机床安全单轴铣床

检测项：精度检测样品：立式单轴木工钻床标准：GB/T13571-2008木工机床单轴钻床术语和精度

检测项：精度检测样品：单头直榫开榫机标准：JB/T3105-1992木工单头直榫开榫机精度

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

检测项：根管内应用试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验YY/T0127.3-1998

检测项：牙髓牙本质应用试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验YY/T0127.7-2001

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