医疗器械临床评价报告检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：载流量检测样品：架空导地线标准：IEC/TR3 61597-1995 架空导线绞股导线计算方法3型技术报告

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：测试报告检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：测试报告检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：测试报告检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：整管拉力试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管和钻杆性能的计算和公式技术报告 API TR 5C3/ISO 10400:2007

检测项：滑脱试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管和钻杆性能的计算和公式技术报告 API TR 5C3/ISO 10400:2007

检测项：压溃试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管和钻杆性能的计算和公式技术报告 API TR 5C3/ISO 10400:2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ATIS-0600015.06.2011通信产品能效：无线基站测试方法和报告要求

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：ATIS-0600015.2009:2009 通信产品能效：测试方法和报告-通用要求

检测项：激光功率测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：ATIS-0600015:2009 通信产品能效:测试方法和报告-通用要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：XBRL架构检测样品：XBRL软件标准：可扩展商业报告语言(XBRL) 技术规范第1部分：基础 GB/T 25500．1-2010

检测项：XBRL实例检测样品：XBRL软件标准：可扩展商业报告语言(XBRL) 技术规范第1部分：基础 GB/T 25500．1-2010

检测项：命名空间及前缀检测样品：标准：可扩展商业报告语言(XBRL) 技术规范第2部分：维度 GB/T 25500．2-2010

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部项目检测样品：LED路灯标准：室内照明眩光技术报告 CIE 117-1995

检测项：油漆起泡评价检测样品：化工产品标准：评价油漆起泡程序的试验方法 ASTM D714-02

检测项：油漆起泡评价检测样品：化工产品标准：色漆和清漆耐磨性的测定第2部分:旋转摩擦橡胶轮法 ISO 7784-2-1997

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 ISO 10993.14-2001

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：微生态制剂(活菌制剂)杂菌检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

检测项：酶联免疫检测样品：医疗器械生物学评价标准：中国药典2010年版三部

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：检测样品：标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第37章

检测项：葡萄球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第1节；

检测项：链球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第16章

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

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