剂量线性检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：电离室和（或）半导体探测器剂量计标准：医用电气设备　X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计 GB/T 19629-2005

检测项：部分参数检测样品：X射线多参数测量仪标准：医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器YY/T 0722-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：剂量计标准：医用电气设备第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 GB 9706.21- 2003

检测项：部分项目检测样品：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 YY/T 0811-2010

检测项：全部项目检测样品：放射治疗设备中X射线图像引导装置标准：放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量YY/T0888-2013

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检测项：硫酸铝凝聚剂量检测样品：电厂用水标准：中华人民共和国水、汽试验方法规程硫酸铝凝聚剂量的测定 SS-21-1-84　SS-21-2-84

检测项：硫酸铝凝聚剂量检测样品：电厂用水标准：中华人民共和国水、汽试验方法规程硫酸铝凝聚剂量的测定 SS-21-1-84　SS-21-2-84

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检测项：全部参数检测样品：自毁型固定剂量疫苗注射器标准：一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2005 ISO 7886-3 2005

检测项：全部参数检测样品：自毁型固定剂量疫苗注射器标准：一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2005 ISO 7886-3 2005

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检测项：X、γ射线外照射个人计量监测检测样品：个人剂量标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ128-2002 外照射个人剂量系统性能检验规范 GBZ207-2008

检测项：噪声检测样品：个人剂量标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声GBZ/T 189.8-2007

检测项：局部振动检测样品：个人剂量标准：工作场所物理因素测量第9部分：手传振动GBZ/T 189.9-2007

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料标准：水泥或石灰稳定材料中水泥或石灰计量测定方法(EDTA滴定法)T 0809-2008 石灰稳定材料中石灰剂量的方法(直读式测钙仪法)T 0810-2008

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料标准：水泥或石灰稳定材料中水泥或石灰计量测定方法(EDTA滴定法)T 0809-2008 石灰稳定材料中石灰剂量的方法(直读式测钙仪法) T 0810-2008

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：水平线性检测样品：标准：

检测项：水平线性检测样品：标准：

检测项：垂直线性检测样品：超声波探伤仪标准：2)《钢结构工程施工质量验收规范》 GB 50205-2001

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检测项：调频线性度检测样品：微波收发组件标准：相位噪声测试方法 GJB 1707A-2005

检测项：线性误差EL 检测样品：A/D、D/A转换器标准：半导体集成非线性电路数字/模拟转换器和模拟/数字转换器测试方法的基本原理 SJ/T10818-1996

检测项：增益误差EG 检测样品：A/D、D/A转换器标准：半导体集成非线性电路数字/模拟转换器和模拟/数字转换器测试方法的基本原理 SJ/T10818-1996

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：非线性检测样品：电子台案秤标准：GB/T 7722-2005 《电子台案秤》

检测项：直流电压功能线性度检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：交流电压功能线性度检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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检测项：线性度检测样品：气体涡街流量计标准：《涡街流量传感器》 JB/T 9249-1999

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