分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度实验耐人造光色牢度:氙弧 GB/T 8427-2008

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：干燥时间检测样品：漆及有关表面涂料标准：电化学阻抗测量用算法和设备的验证标准实施规程 ASTM G106-89(2010)

检测项：铜检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定 GB/T 5121.1-2008

检测项：铁检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第9部分：铁含量的测定 GB/T 5121.9-2008

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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检测项：多溴联苯，多溴二苯醚检测样品：金属与合金标准：EN 12472:2005+A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验

检测项：镍释放检测样品：金属与合金标准：EN 12472:2005+A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验

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检测项：封装的过压保护、验证和测试检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.5

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建峰索具有限公司检测中心

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