标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：耐氯化锌性检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶及塑料软管低温曲挠试验 GB/T 5564-2006

检测项：耐变形性检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶及塑料软管低温曲挠试验 GB/T 5564-2006

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：耐漏电起痕性检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2005

检测项：耐漏电起痕性检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2005

检测项：耐潮湿检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊 GB 4706.12-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：耐倾斜性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：船舶通信、照明用铅酸蓄电池 CB/T 3821-2000

检测项：耐摇摆性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：船舶通信、照明用铅酸蓄电池 CB/T 3821-2000

检测项：耐振性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：船舶通信、照明用铅酸蓄电池 CB/T 3821-2000

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：耐光性试验检测样品：爆炸性环境标准：IEC60079-2011:爆炸性气体环境用电气设备第0部分：通用要求

检测项：耐光性试验检测样品：爆炸性环境标准：IEC60079-2011:爆炸性气体环境用电气设备第0部分：通用要求

检测项：耐漏电起痕性试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB10068-2008 轴中心高为56 mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：14）《耐候性结构钢》GB/T4171-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：14）《耐候性结构钢》GB/T4171-2008

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、铜、钴、镁、全铝化学元素分析检测样品：金属及合金标准：13）《耐候性结构钢》GB/T4171-2008

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：耐候性检测样品：汽车灯具标准：灯具开发与验证试验程序(GMW14906 FEB2012)

检测项：耐温耐湿试验检测样品：汽车灯具标准：道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性 (GB/T10485-2007)

检测项：耐温耐湿试验检测样品：汽车灯具标准：车辆总宽小于2032mm的汽车用照明装置的试验方法及设备 (SAE J575 APR2010)

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：锁紧器（执手）开关力检测样品：　标准：PVC塑料窗力学性能、耐候性试验方法 GB/T11793-2008

检测项：部分参数检测样品：船体防污防锈漆体系标准：船体防污防锈漆体系GB/T6822-2007

检测项：滤光氙弧灯评定耐光性检测样品：　标准：印刷技术印刷品与印刷油墨用滤光氙弧灯评定耐光性 GB/T22771-2008

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：耐撕裂性检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜抗冲击性能试验方法自由落镖法 ASTM D1709-09

检测项：管材耐静液压试验检测样品：塑料制品标准：通过密封强度测定挠性阻隔材料热封能力用热焊接标准规范 ASTM F2029-08

检测项：耐撕裂性检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第2部分：埃尔门多夫法 GB/T 16578.2-2009

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：拒水性检测样品：纺织品及服装标准：BS EN 24920:1992(R1996) 纺织织物耐表面浸湿性的测定(喷淋试验)

检测项：拒水性检测样品：纺织品及服装标准：DIN EN 24920:1992 纺织织物耐表面浸湿性的测定(喷淋试验)

检测项：拒水性检测样品：纺织品及服装标准：纺织织物耐表面浸湿性的测定（喷淋试验）BS EN 24920：1992（R1996）

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：耐湿检测样品：汽车安全玻璃标准：汽车安全玻璃耐化学浸蚀性和耐温度变化性试验方法 GB/T17339-1998 等同采用：ECE R43号法规

检测项：耐候性检测样品：塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T15-1992

检测项：耐模拟气候检测样品：汽车安全玻璃标准：汽车安全玻璃耐化学浸蚀性和耐温度变化性试验方法 GB/T17339-1998 等同采用：ECE R43号法规

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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