标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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衡水中铁建工程橡胶有限责任公司中心试验室

检测项：耐油污性检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶与金属粘合的测定-单板法GB/T 7760-2003

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

检测项：耐碱水性检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：抗热震稳定性检测样品：耐火材料标准：耐火制品抗热震性试验方法(水急冷法) YB/T 376.1-1995

检测项：导热系数检测样品：陶瓷纤维制品标准：耐火浇注料抗热震性试验方法(压缩空气流急冷法) YB/T 2206.1-1998

检测项：导热系数检测样品：陶瓷纤维制品标准：耐火浇注料抗热震性试验方法(水急冷法) YB/T 2206.2-1998

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后接外观的试验方法 GB/T 13771-2008

检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后外观平整度的试验方法 ISO 7768:2009

检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后接外观的试验方法 GB/T 13771-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：耐弯曲性能检测样品：涂层标准：胶带试验测定粘合性的方法 ASTM D 3359-09ε2

检测项：耐臭氧性检测样品：胶粘带标准：汽车用橡胶密封条 QC/T 639-2004(2009)

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法 GB/T 13642-1992

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：耐振动性试验检测样品：信号闪光器标准：QC/T 724-2004 《摩托车和轻便摩托车直流信号闪光器技术条件》

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 60-2009 《摩托车性能台架试验方法》

检测项：耐液体检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 1690-2010《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：耐冲击性检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆弯曲试验(圆柱轴) GB/T 6742-2007

检测项：耐冲击性检测样品：表面覆盖层产品标准：漆膜耐冲击性测定法 GB/T 1732-1993

检测项：耐阴极剥离性检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆暴露在海水中的涂层耐阴极剥离性能的测定 GB/T7790-2008

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：耐紫外线黄变测试检测样品：鞋类产品标准：鞋跟试验方法横向抗冲击性 ISO 19953:2004

检测项：耐紫外线黄变测试检测样品：鞋类产品标准：鞋跟试验方法横向抗冲击性 QB/T 2863-2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：拒水性（喷淋法）检测样品：纺织品标准：纺织品.织物耐表面湿润(喷雾试验)性的测定ISO 4920:1981(E)

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检测项：拒水性（喷淋法）检测样品：纺织品标准：纺织品.织物耐表面湿润(喷雾试验)性的测定BS EN 24920:1992(R1996)

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上海科恳检验服务有限公司

检测项：成衣耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纤维制品的混用率试验方法-第2部：纤维混用率 JIS L 1030-2-2012

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上海奥申汽车检测科技有限公司

检测项：石击试验检测样品：塑料及其制品标准：涂层耐碎石冲击性 GMW14700-2012

检测项：颜色测定检测样品：塑料及其制品标准：涂料和清漆涂层的耐石片划痕的测定第1部分:多冲击试验 DIN EN ISO 20567-1-2007

检测项：臭氧老化检测样品：标准：弹性体耐臭氧老化的测定 EDS-T-7405-2006

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