标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2000 +A1:2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：座椅环境试验检测样品：标准：MGR ES 12.12.100/38-2001 地图袋的耐热及耐潮性

检测项：检测样品：标准：MGR ES 12.12.100/38-2001 地图袋的耐热及耐潮性

检测项：座椅地图袋操作耐久性试验检测样品：汽车座椅标准：GMW14497-2006 座椅靠背骨架耐疲劳试验

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河北亚大汽车塑料制品有限公司检测中心

检测项：耐臭氧性检测样品：液压制动软管总成标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法GB16897-2010

检测项：耐臭氧性检测样品：真空制动软管总成标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法GB16897-2010

检测项：耐氯化锌性检测样品：真空制动软管总成标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法GB16897-2010

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：耐候性检测样品：涂膜标准：涂层自然气候暴露试验方法GB/T 9276-1996

检测项：附着力检测样品：涂膜标准：色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第一部分：落锤试验 (大面积冲头) GB/T 20624.1-2006

检测项：耐阴极剥离性检测样品：涂膜标准：色漆和清漆暴露在海水中的涂层耐阴极剥离性能的测定 GB/T 7790-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：摩擦系数检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄膜与薄片耐撕裂性（割口撕裂）的试验方法 ASTM D1004-2013

检测项：氧气透过性检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法 GB/T 19789-2005

检测项：气体透过率检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法　压差法 GB/T 1038-2000

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

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检测项：中性盐雾试验检测样品：汽车后视镜标准：金属覆盖层中性盐雾试验标准 (NSS 试验) GB 6458-1986 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 EN ISO 9227-2012

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青岛三祥科技股份有限公司实验室

检测项：耐臭氧性检测样品：液压制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法GB 16897-2010第5.3.5条

检测项：耐液体性能检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2006

检测项：耐臭氧性检测样品：液压制动软管标准：非石油基制动液的公路车辆液压制动软管总成 SAE J1401-2003第4.2.9条

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衡水中铁建工程橡胶有限责任公司中心试验室

检测项：耐油污性检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶与金属粘合的测定-单板法GB/T 7760-2003

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

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检测项：导热系数检测样品：陶瓷纤维制品标准：耐火制品抗热震性试验方法(空气急冷法) YB/T 376.2-1995

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后接缝外观平整度的试验方法 ISO 7770-2009

检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后接外观的试验方法 GB/T 13771-2008

检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后外观平整度的试验方法 ISO 7768:2009

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