标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

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检测项：窗撑试验检测样品：建筑外门窗标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗力学性能及耐候性试验方法》 GB/T 11793-2008

检测项：开关力检测样品：建筑外门窗标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗力学性能及耐候性试验方法》 GB 11793-2008

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：道路交通信号灯 GB 14887-2003

检测项：标志的牢固性检测样品：光缆终端盒标准：光缆终端盒 YD/T 925-2009

检测项：部分项目检测样品：滑行道边逆向反光标志物标准：滑行道边逆向反光标志物 MH/T 6035-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：耐振性检测样品：工业阀门压力试验标准：工业阀门压力试验 GB/T13927-2008

检测项：标志、结构、尺寸和公差检测样品：液化石油气（LPG）用橡胶软管和软管组合件散装输送用标准：液化石油气（LPG）用橡胶软管和软管组合件散装输送用GB/T10546-2003

检测项：标志、结构、尺寸和公差检测样品：液化石油气（LPG）用橡胶软管和软管组合件散装输送用标准：液化石油气（LPG）用橡胶软管和软管组合件散装输送用GB/T10546-2003

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：耐崩解性检测样品：岩石标准：《公路工程岩石试验规程》JTG E41-2005 《工程岩体试验方法标准》GB/T 50266-199

检测项：耐崩解性检测样品：混凝土结构标准：《混凝土结构试验方法标准》 GB 50152-2012

检测项：部分参数检测样品：公路交通标志反光膜标准：《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2002

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广亚铝业有限公司检测中心

检测项：耐盐雾性检测样品：铝合金氟碳喷涂型材标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

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检测项：耐盐雾性检测样品：铝合金氟碳喷涂型材标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T6461-2002

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：耐洗涤性检测样品：标准：机织物和针织物试验方法 JIS L 1096:2010

检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：GB/T 8628-2001 纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量

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机构所在地：上海市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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广东锐科标准技术有限公司

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检测项：摩擦色牢度检测样品：皮革和鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 ISO 22651:2002

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

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检测项：标志检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB19510.4-2005《灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求》

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