本文介绍了药物PDE值的计算方法。

2025/04/13 更新 分类：科研开发 分享

2017/07/18 更新 分类：热点事件 分享

食品企业在产品杀菌环节的杀菌工艺制定上肯定都会参考很多因素，其中D值、Z值和F值三个概念肯定都是会被用做参考的

2017/07/24 更新 分类：生产品管 分享

基于健康的暴露限度（HBEL）、职业暴露限值（OEL）、职业暴露等级（OEB）等概念逐渐受到重视。PDE/ADE值来源主要基于NOEL，LOEL或者OEL值计算得出，主要用于药品的生产共线评估。

2025/04/07 更新 分类：生产品管 分享

2015年1月6日，国家质检总局公布2014年 无规共聚聚丙烯 （ PP-R ） 产品质量全国 联动监督抽查结果，发现32批次产品不合格。 2014年共抽查了安徽、贵州、河北、河南、湖北、湖南、吉林

2015/01/17 更新 分类：监管召回 分享

为了更好地应用于日益复杂临床试验，ICH 于 2017 年初发布了“GCP 革新”的反思文件[3]，计划在《E8(R1)：临床研究的一般考虑》修订取得进展后启动对 E6(R2)的修订。

2023/09/09 更新 分类：科研开发 分享

我们经常会在CAN通讯中看到如下所示的设计：CAN终端电阻不直接用120欧姆，而是用两个60欧姆串联，并且在两个电阻中间用一个小电容接地。所以为什么这么做呢？

2025/05/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，ICH发布了M4Q(R2)《人用药物注册通用技术文档：质量部分》（CDE翻译药学部分），该文件当前处于Step2阶段，相比R1，从范围、结构和内容上均发生了翻天覆地的变化.

2025/05/23 更新 分类：法规标准 分享

2022年4月29日，法国发布第2022-748号法令，在《环境法》中增加第R.541-220、R.541-221、R.541-222、R.541-223条，此法令的发布是为履行《环境法》第L.541-9-1条关于要求生产商或进口商向消费者提供有关产生废物的产品的环境质量和特征信息的义务。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

LVD指令简介，基本要求，新旧指令对比，与R&TTE的关系

2014/12/06 更新 分类：法规标准 分享